NCT06612281
Evaluación del rendimiento de Gixam en una población con resultados negativos en la prueba de sangre oculta en heces (FIT).
Descripción
El dispositivo realiza la predicción comparando las imágenes tomadas de la lengua con muchas otras imágenes de las lenguas de pacientes sanos y pacientes con antecedentes de pólipos precancerosos. Es posible que los pacientes en los que Gixam haya predicho la presencia de pólipos precancerosos tengan más probabilidades de completar la colonoscopia en el intervalo recomendado por su médico, lo que podría reducir la probabilidad de desarrollar cáncer colorrectal.
El objetivo de este estudio de investigación es probar la precisión del dispositivo Gixam en personas que han obtenido un resultado negativo en una prueba de detección de sangre oculta en heces (FOBT). Este estudio comparará esta predicción con los resultados reales de la colonoscopia estándar programada y permitirá a los investigadores evaluar y mejorar el sistema Gixam.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Participantes de entre 45 y 85 años.
2. Capacidad para proporcionar un consentimiento informado firmado.
3. Programación para una colonoscopia de cribado en el centro de investigación.
Criterios de exclusión:
1. Sometidos a una colonoscopia diagnóstica para la investigación de síntomas.
2. Haberse sometido a una colonoscopia en los nueve (9) años anteriores, excepto en caso de una colonoscopia fallida debido a una preparación intestinal deficiente. La colonoscopia fallida debe haber ocurrido en el último año y sin intervención terapéutica.
3. Antecedentes de cáncer colorrectal.
4. Antecedentes familiares de cáncer colorrectal, definidos como tener uno o más familiares de primer grado (padre, hermano o hijo) con CRC a cualquier edad.
5. El participante tiene un diagnóstico o antecedentes médicos/familiares de alguna de las siguientes afecciones, incluyendo:
- Poliposis adenomatosa familiar (también conocida como "FAP", incluyendo FAP atenuada y el síndrome de Gardner),
- Síndrome de cáncer colorrectal hereditario no polipósico (también conocido como "HNPCC" o "síndrome de Lynch"),
- Otros síndromes de cáncer hereditarios, incluyendo, entre otros, el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis asociada a MYH (MAP), el síndrome de Turcot (o Crail), el síndrome de Cowden, la poliposis juvenil, la neurofibromatosis o la poliposis hiperplásica familiar.
6. El participante tiene un diagnóstico o antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluyendo colitis ulcerosa crónica y/o enfermedad de Crohn.
7. Participantes con una discapacidad para extender la lengua.
8. Participantes con un piercing en la lengua.
9. Visita al dentista en los 7 días anteriores a la prueba de Gixam.
10. Ingesta de probióticos en los últimos 3 meses previos a la prueba de Gixam.
11. El participante tiene alguna condición que, en opinión del investigador, debería impedir su participación en el estudio.