NCT06613113
Fruquintinib en combinación con adebrelimab y radioterapia en dosis altas y bajas en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico con MSS que ha progresado tras tratamientos previos (segunda línea o posteriores).
Descripción
La principal pregunta que pretende responder es: ¿Cuál es la eficacia y la seguridad de la combinación de fruquintinib con adebrelimab y radioterapia en dosis altas y bajas en el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico MSS en tercera línea o posterior?
Los participantes recibirán la combinación de fruquintinib y adebrelimab en un plazo de 3 semanas después de completar la radioterapia en dosis altas y bajas sobre las metástasis, hasta que se produzca la progresión de la enfermedad o una toxicidad intolerable.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Edad ≥ 18 años; no se limita el género.
2. Grupo de valoración funcional de la Sociedad Cooperativa Oncológica del Este (ECOG), puntuación 0-1.
3. Pacientes previamente identificados con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) de tipo MSS.
4. Cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con progresión de la enfermedad tras recibir el tratamiento estándar de segunda línea según las directrices de la Sociedad China de Oncología Clínica (CSCO).
5. Al menos una lesión medible (RECIST 1.1).
6. Capacidad para cumplir con el protocolo durante el período de investigación.
7. Firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
1. Individuos con antecedentes de epilepsia no controlada, trastornos del sistema nervioso central o trastornos mentales, cuya gravedad clínica pueda impedir la firma de los formularios de consentimiento informado o afectar al cumplimiento del paciente con la medicación oral, según lo determine el investigador.
2. Presencia de otros tumores malignos que no hayan sido curados.
3. Los valores basales de la bioquímica sanguínea del sujeto no cumplen los siguientes criterios: hemoglobina ≥ 90 g/L; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 × 109/L; plaquetas ≥ 100 × 109/L; alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ 2,5 veces el límite superior normal; fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 veces el valor del límite superior normal; bilirrubina sérica total < 1,5 veces el límite superior normal; creatinina sérica < 1 vez el límite superior normal; albúmina sérica ≥ 30 g/L.
4. Enfermedad cardíaca grave (es decir, activa) en la práctica clínica, como enfermedad coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva o arritmia grave que requiera intervención farmacológica, o antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses.
5. Disfunción de la coagulación irreversible o hemorragia masiva activa concurrente.
6. Combinación de infecciones activas que requieran tratamiento con antibióticos.
7. Individuos alérgicos a alguno de los ingredientes de los fármacos de investigación.
8. Mujeres con embarazo o lactancia concurrente.
9. El trasplante de órganos requiere terapia inmunosupresora y terapia hormonal a largo plazo.
10. Pacientes con enfermedades autoinmunes.
11. Antecedentes de tratamiento farmacológico en planes anteriores.