Explorando la duración del tratamiento con terapia neoadyuvante anti-PD-1 en el cáncer colorrectal en estadio II-III con dMMR.

Criterios de inclusión:

• 1. Edad: entre 18 y 80 años, hombres o mujeres;
• 2. Pacientes con adenocarcinoma rectal dMMR/MSI-H confirmado histológica o citológicamente, estadio clínico II-III;
• 3. Sin terapia sistémica previa, incluyendo quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia o terapia dirigida;
• 4. Puntuación en la escala ECOG de estado funcional (PS) de 0-1;
• 5. Esperanza de vida estimada de ≥ 3 meses;
• 6. Función normal de los principales órganos, sin alteraciones graves en sangre, corazón, pulmón, hígado, riñón, médula ósea o inmunodeficiencia. Las pruebas de laboratorio deben cumplir los siguientes criterios: Hemoglobina (Hb) ≥ 90 g/L; Recuento de glóbulos blancos (WBC) ≥ 3,0 × 10^9/L; Recuento de neutrófilos (NEUT) ≥ 1,5 × 10^9/L; Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 90 × 10^9/L; Función hepática (Aspartato aminotransferasa AST o Alanina aminotransferasa ALT) ≤ 2,5 veces el límite superior de la normalidad (ULN); Función renal (creatinina sérica sCr) ≤ 1,5 veces ULN; Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces ULN; Proteínas en orina y sangre oculta < 2+; Sangre oculta en heces < 2+;
• 7. Los sujetos deben participar voluntariamente en este estudio, firmar el formulario de consentimiento informado, demostrar un buen cumplimiento y cooperar con las visitas de seguimiento;
• 8. El investigador considera que el paciente puede beneficiarse del tratamiento. Puntuación en la escala de estado funcional PS ≤ 2;
• 9. Los pacientes y sus familias deben comprender y estar dispuestos a participar en este estudio, proporcionando el consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• 1. Pacientes con alergia confirmada al fármaco en investigación y/o a sus excipientes;
• 2. Sujetos que hayan recibido o estén recibiendo actualmente quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia adicional;
• 3. Pacientes con cualquier enfermedad autoinmune activa o con antecedentes de enfermedad autoinmune;
• 4. Pacientes con síndrome de Lynch;
• 5. Pacientes con síntomas o enfermedades cardíacas mal controladas, como insuficiencia cardíaca de clase II o superior de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA), angina inestable o infarto de miocardio en el último año;
• 6. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
• 7. Pacientes con infecciones agudas que requieran tratamiento con antibióticos;
• 8. Pacientes con anticuerpos positivos contra el virus de la hepatitis B o C;
• 9. Pacientes con anticuerpos positivos contra el VIH;
• 10. Pacientes con otras enfermedades que, según el criterio del médico investigador, puedan afectar al pronóstico y la supervivencia;
• 11. Cualquier otra condición que el médico investigador considere inapropiada para la participación en este estudio.