Un estudio que evalúa los eventos adversos y la actividad de la enfermedad al comparar la administración intravenosa (IV) de ABBV-400 con los comprimidos orales de trifluridina y tipiracil (LONSURF) más la administración intravenosa de bevacizumab en participantes adultos con niveles de proteína c-Met superiores al valor de corte.

El cáncer colorrectal (CRC) es el tercer tipo de cáncer más común diagnosticado a nivel mundial y en China. El objetivo de este estudio es evaluar los eventos adversos y la actividad de la enfermedad al comparar la administración intravenosa (IV) de telisotuzumab adizutecan con las tabletas orales de trifluridina y tipiracil (LONSURF) más bevacizumab administrado por vía IV en participantes adultos con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) refractario y con niveles de proteína c-Met superiores al valor de corte.

El telisotuzumab adizutecan es un fármaco en investigación que se está desarrollando para el tratamiento del CRC. Los participantes se asignan a los diferentes grupos de tratamiento como parte de 2 fases. Cada grupo de tratamiento en la fase 1 recibe una dosis diferente de telisotuzumab adizutecan. Cada grupo de tratamiento en la fase 2 recibe la dosis óptima de telisotuzumab adizutecan o LONSURF más bevacizumab. Se incluirán en el estudio aproximadamente 460 participantes adultos con mCRC refractario y con niveles de proteína c-Met superiores al valor de corte, en aproximadamente 160 centros de 15 a 20 países.

En la fase 1, los participantes recibirán la dosis A o B de telisotuzumab adizutecan administrado por vía intravenosa (IV). En la fase 2, los participantes recibirán la dosis óptima de telisotuzumab adizutecan administrado por vía IV o el tratamiento estándar (SOC), que consiste en tabletas orales de LONSURF más bevacizumab administrado por vía IV. La duración total del estudio será de aproximadamente 4 años.

Es posible que los participantes de este ensayo tengan una mayor carga de tratamiento en comparación con su tratamiento estándar. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en una institución aprobada (hospital o clínica). Los efectos del tratamiento se controlarán con frecuencia mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, cuestionarios y evaluación de los efectos secundarios.