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NCT06614738
Factores microbianos y ambientales asociados con el desarrollo de pólipos en la poliposis adenomatosa familiar (MicrobEnvironment en FAP)
Reclutando
Descripción
La poliposis adenomatosa familiar (PAF) es un trastorno hereditario autosómico dominante relacionado con una mutación en el gen APC, asociado al desarrollo de múltiples adenomas cólicos y duodenales, que en el 100% de los casos progresan a cáncer colorrectal (CCR) si no se tratan. El manejo de los pacientes afectados suele basarse en una colectomía total profiláctica con o sin preservación rectal, seguida de una vigilancia endoscópica regular del duodeno y el recto o del reservorio ileal. Sin embargo, existe una considerable variabilidad inter- e intrafamiliar en la tasa de aparición y desarrollo de adenomas para las mismas mutaciones. Esto sugiere firmemente el papel adicional de los factores ambientales. Recientemente, se ha identificado la microbiota intestinal como un cofactor de la carcinogénesis en pacientes con PAF, pero no se ha estudiado una evaluación prospectiva de la asociación entre la incidencia y la gravedad de las proliferaciones adenomatosas y una firma microbiológica, en particular a nivel duodenal en pacientes operados.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Consentimiento informado obtenido
- Colectomía profiláctica realizada hace al menos 2 años en el contexto de poliposis adenomatosa familiar relacionada con APC con anastomosis ileorrectal o ileoanal
- Incluido en la base de datos nacional POLYPOSE
- Seguimiento endoscópico regular con endoscopia digestiva alta y baja en el Hôpital Edouard Herriot o el Hôpital de la Croix-Rousse
- Haber realizado al menos 2 endoscopias como parte del seguimiento
Criterios de exclusión:
- Terapia antibiótica en los 2 meses previos a la toma de muestra de heces
- Uso de probióticos durante menos de 1 mes
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
Información del Ensayo
NCT06614738
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Dic 2024
Dic 2028
Ubicaciones2
France (2)
Hôpital de la Croix Rousse
Lyon
Hôpital Edouard Herriot
Lyon