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NCT06618287

Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco y la eficacia preliminar de las combinaciones de BMS-986507 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco y la eficacia preliminar de las combinaciones de BMS-986507 en participantes adultos con tumores sólidos avanzados.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 72% 12.2 Phase 3 / n=1523 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana — — Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión

  • Los participantes deben tener al menos una lesión medible según los criterios de evaluación de la respuesta en tumores sólidos.
  • Los participantes deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Los participantes deben tener una esperanza de vida de al menos 3 meses en el momento de la primera dosis.
  • Grupo A: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico con una deleción del exón 19 de EGFR o una mutación L858R en el exón 21, ya sea sola o en combinación con otras mutaciones de EGFR, que pueden incluir T790M en el exón 20. También se permitirá la inclusión de participantes con otras mutaciones de EGFR (incluidas, entre otras, las mutaciones del exón 21 L861Q, del exón 18 G719X y del exón 20 S768I, etc.).
  • Grupo B: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico.
  • Grupo C: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de mama triple negativo (CMTN) o cáncer de mama con baja expresión de receptores de estrógeno (ER-bajo) y negativo para HER2, localmente avanzado, recurrente, inoperable o metastásico.
  • Grupo D: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado, recurrente, inoperable o metastásico según los criterios ASCO/CAP, basándose en la biopsia o muestra patológica analizada más recientemente.
  • Grupo E: Los participantes deben tener confirmado por patología un cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, que no sea susceptible de tratamiento con intención curativa.

Criterios de exclusión

  • Los participantes no deben tener histología mixta de cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) y cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
  • Se excluirá a los participantes con mutaciones conocidas en EGFR (grupos A, B y E).
  • Los participantes no deben tener antecedentes de infecciones recurrentes graves.
  • Los participantes no deben tener antecedentes de enfermedad cardíaca grave.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT06618287
Reclutando
Fase 1
416 participantes
Feb 2025
Feb 2031

Ubicaciones64

Australia (4)
Liverpool Hospital
Liverpool, New South Wales, 2170 Reclutando
Princess Alexandra Hospital
Woolloongabba, Queensland, 4102 Reclutando
Local Institution - 0108
East Melbourne, Victoria, 3002 Aún no recluta
Local Institution - 0101
Subiaco, Western Australia, 6008 Aún no recluta
Canada (6)
Cross Cancer Institute
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2 Reclutando
Local Institution - 0064
Newmarket, Ontario, L3Y 2P9 Aún no recluta
Local Institution - 0023
Ottawa, Ontario, K1H 8L6 Retirado
The Ottawa Hospital - General Campus
Ottawa, Ontario, K1H 8L6 Reclutando
Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
Montreal, Quebec, H2X 3E4 Reclutando
Jewish General Hospital
Montreal, Quebec, H3T 1E2 Reclutando
Chile (5)
Local Institution - 0105
Valdivia, Los Ríos Region, 5112129 Aún no recluta
Local Institution - 0047
Santiago, Santiago Metropolitan, 8420383 Aún no recluta
Local Institution - 0048
Santiago, Santiago Metropolitan, 7500921 Aún no recluta
Local Institution - 0049
Santiago, Santiago Metropolitan, 8330032 Aún no recluta
Local Institution - 0107
Viña del Mar, Valparaiso, 2520598 Aún no recluta
France (9)
Hôpital Tenon
Paris, 75970 Reclutando
Institut Curie
Paris, 75248 Reclutando
Local Institution - 0077
Nice, Alpes-Maritimes, 06189 Retirado
Institut Bergonié - Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer de Bordeaux et Sud Ouest
Bordeaux, Aquitaine, 33076 Reclutando
Centre Leon Berard
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, 69008 Reclutando
Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
Marseille, Bouches-du-Rhône, 13385 Reclutando
Local Institution - 0076
Caen, Calvados, 14076 Aún no recluta
Hôpital Arnaud de Villeneuve - CHU Montpellier
Montpellier, Hérault, 34090 Reclutando
Gustave Roussy
Villejuif, Val-de-Marne, 94800 Reclutando
Italy (7)
Local Institution - 0110
Ancona, 60126 Aún no recluta
Local Institution - 0093
Milan, 20141 Aún no recluta
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore
Roma, 00168 Reclutando
Cro-Irccs
Aviano, Friuli Venezia Giulia, 33081 Reclutando
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Milan, Lombardy, 20133 Reclutando
Istituto di Candiolo IRCCS - Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Candiolo, Torino, 10060 Reclutando
Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
Florence, Tuscany, 50134 Reclutando
Netherlands (2)
Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoek (NKI AVL)
Amsterdam, 1066 CX Reclutando
Leids Universitair Medisch Centrum
Leiden, South Holland, 2333 ZA Reclutando
Spain (13)
Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
Madrid, 28040 Reclutando
Hospital Universitario HM Sanchinarro
Madrid, 28050 Reclutando
Local Institution - 0127
Madrid, 28040 Aún no recluta
H.R.U Málaga - Hospital General
Málaga, 29011 Reclutando
Local Institution - 0112
Seville, 41009 Aún no recluta
Hospital Universitari i Politecnic La Fe
Valencia, 46026 Reclutando
CHUS - Hospital Clinico Universitario
Santiago de Compostela, A Coruña [La Coruña], 15706 Reclutando
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Barcelona, Barcelona [Barcelona], 08035 Reclutando
Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
Hospitalet, Barcelona [Barcelona], 08907 Reclutando
Local Institution - 0059
Barcelona, Catalunya [Cataluña], 08036 Retirado
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, Madrid, Comunidad de, 28041 Reclutando
Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Majadahonda, Madrid, Comunidad de, 28222 Reclutando
Local Institution - 0118
Valencia, Valenciana, Comunitat, 46010 Aún no recluta
United Kingdom (4)
Local Institution - 0001
Newcastle upon Tyne, NE7 7DN Aún no recluta
Royal Free Hospital
London, England, NW32QG Reclutando
Local Institution - 0021
Glasgow, Glasgow City, G12 0YN Aún no recluta
University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
Birmingham, West Midlands, B15 2GW Reclutando
United States (14)
University of Alabama at Birmingham
Birmingham, Alabama, 35294 Reclutando
University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center
Miami, Florida, 33136 Reclutando
Local Institution - 0125
Maywood, Illinois, 60153 Aún no recluta
Local Institution - 0065
Iowa City, Iowa, 52242 Aún no recluta
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Hackensack, New Jersey, 07601 Reclutando
Cleveland Clinic
Cleveland, Ohio, 44195 Reclutando
Local Institution - 0102
Columbus, Ohio, 43212 Aún no recluta
Local Institution - 0052
Portland, Oregon, 97239 Aún no recluta
Local Institution - 0090
Portland, Oregon, 97239 Aún no recluta
Local Institution - 0134
Portland, Oregon, 97225 Aún no recluta
Local Institution - 0014
Pittsburgh, Pennsylvania, 15232 Retirado
Local Institution - 0103
Knoxville, Tennessee, 37920 Aún no recluta
NEXT Oncology - Irving
Irving, Texas, 75039 Reclutando
Swedish Medical Center
Seattle, Washington, 98104 Reclutando

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov