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NCT06619587
Un estudio para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad de GDC-7035 como agente único y en combinación en pacientes con tumores sólidos avanzados.
Reclutando
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase I/II, de escalamiento de dosis y expansión, abierto, multicéntrico y de primera administración en humanos, diseñado para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad preliminar de GDC-7035 como agente único y en combinación con otras terapias antineoplásicas en participantes con tumores sólidos avanzados o metastásicos que presenten la mutación KRAS G12D.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| Single-gene KRAS testing este fármaco | — | — | Retrospective / n=166 | 3B | PMID 40802545 |
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido avanzado o metastásico con mutación KRAS G12D, confirmado mediante estudio histopatológico
- Aceptación de cumplir con los requisitos de anticoncepción descritos en el protocolo para las participantes en edad fértil y los participantes que producen esperma
Criterios de exclusión:
- Malabsorción u otra condición que interfiera con la absorción enteral
- Metástasis cerebrales activas
- Disfunción cardiovascular o enfermedad hepática clínicamente significativa
Información del Ensayo
NCT06619587
Reclutando
Fase 1
410 participantes
Nov 2024
May 2028
Ubicaciones40
Australia (2)
St Vincent's Hospital Sydney
Darlinghurst, New South Wales, 2010 Reclutando
Peter Maccallum Cancer Centre
Parkville, Victoria, 3052 Reclutando
Canada (3)
British Columbia Cancer Agency
Vancouver, British Columbia, V5Z 4E6 Reclutando
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto, Ontario, M5G 1X6 Reclutando
Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital
Montreal, Quebec, H3T 1E2 Reclutando
France (3)
Institut Bergonie
Bordeaux, 33076 Reclutando
Centre Georges Francois Leclerc
Dijon, 21000 Reclutando
Gustave Roussy
Villejuif, Val-de-Marne, 94805 Reclutando
Israel (4)
Rambam Health Care Campus
Haifa, 3109601 Reclutando
Hadassah University Hospital - Ein Kerem
Jerusalem, 9112001 Reclutando
The Chaim Sheba Medical Center
Ramat Gan, 5262100 Reclutando
Tel Aviv Sourasky Medical Center PPDS
Tel Aviv, 6423906 Reclutando
Singapore (2)
National Cancer Centre
Singapore, 168583 Reclutando
National University Hospital
Singapore, 119074 Reclutando
South Korea (4)
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam, 13620 Reclutando
Asan Medical Center.
Seoul, 005505 Reclutando
Seoul National University Hospital
Seoul, 03080 Reclutando
Severance Hospital, Yonsei University Health System
Seoul, 3722 Reclutando
Spain (6)
Instituto de Investigacion Oncologica Vall dHebron (VHIO) - EPON
Barcelona, 08035 Reclutando
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, 28041 Reclutando
START Madrid_Hospital Universitario HM Sanchinarro_CIOCC
Madrid, 28050 Reclutando
Hospital Universitario Virgen de la Victoria
Málaga, 29010 Reclutando
Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
Seville, 41013 Reclutando
Hospital Clinico Universitario de Valencia
Valencia, 46010 Reclutando
United Kingdom (4)
NIHR UCLH Clinical Research Facility
London, W1T 7HA Reclutando
The Christie
Manchester, M20 4BX Reclutando
Royal Marsden Hospital - Surrey
Sutton, SM2 5PT Reclutando
Western General Hospital;Edinburgh Cancer Center
Edinburgh, Midlothian, EH4 2LF Reclutando
United States (12)
UC San Diego Moores Cancer Center
La Jolla, California, 92093-1503 Reclutando
Sarah Cannon Research Institute at HealthONE
Denver, Colorado, 80218 Reclutando
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06510 Reclutando
Florida Cancer Specialist-Lake Mary
Lake Mary, Florida, 32746 Completado
University of Illinois
Chicago, Illinois, 60612 Reclutando
Dana Farber Cancer Institute
Boston, Massachusetts, 02215 Reclutando
START - Midwest - EDOS
Grand Rapids, Michigan, 49546-7062 Reclutando
Montefiore Einstein Cancer Center
The Bronx, New York, 10461 Reclutando
Mary Crowley Medical Research Center
Dallas, Pennsylvania, 75230-2571 Reclutando
Abramson Cancer Center;Univ of Pennsylvania
Philadelphia, Pennsylvania, 19104-5127 Reclutando
SCRI Oncology Partners
Nashville, Tennessee, 37203 Reclutando
O'Quinn Medical Tower at McNair Campus
Houston, Texas, 77054 Reclutando