Recopilación prospectiva de muestras para permitir el desarrollo del ensayo de detección temprana del cáncer de Natera.

Criterios de inclusión:

1. Tener 40 años o más al momento de dar el consentimiento.

2. Planificar o tener la intención de someterse a una colonoscopia de cribado asintomática.

3. Ser capaz de tolerar una punción venosa para la extracción de muestras para la investigación.

4. Ser capaz y estar dispuesto a proporcionar muestras de sangre dentro de los 120 días previos a un procedimiento de colonoscopia.

5. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con el calendario de visitas del estudio y los requisitos del estudio.

6. Se debe obtener el consentimiento informado firmado antes de la participación en el estudio.

Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de cualquier tipo de neoplasia maligna (excepción: los participantes que se hayan sometido a una extirpación quirúrgica de cáncer de células escamosas o basales de la piel pueden ser incluidos, siempre y cuando el procedimiento se haya completado al menos 12 meses antes de la fecha de la firma del consentimiento informado para el estudio).

2. Haberse sometido a una colonoscopia completa con una preparación intestinal adecuada en los últimos nueve (9) años.

3. Estar en proceso de someterse a una colonoscopia diagnóstica para la investigación de síntomas como diarrea prolongada e inexplicada, sangrado rectal evidente, por ejemplo, hematochezia o melena, en los últimos 30 días. (La presencia de sangre en el papel higiénico después de limpiarse no se considera sangrado rectal).

4. Haberse sometido a una prueba de detección de cáncer colorrectal dentro de los intervalos recomendados.

1. Prueba de sangre oculta en heces (FOBT) o prueba inmunoquímica fecal (FIT) en los últimos 12 meses.

2. Prueba FIT-ADN en los últimos 36 meses.

3. Prueba de detección de CRC basada en sangre en los últimos 36 meses.

4. Colonografía por tomografía computarizada (CTC) en los últimos 5 años.

5. Sigmoidoscopia flexible en los últimos 5 años.

6. Hallazgos precancerosos en la colonoscopia más reciente. Esto no incluye pólipos benignos y/o hiperplásicos de cualquier tamaño (Nota: las biopsias de tejido que no arrojan hallazgos histopatológicos son aceptables).

7. Haber tenido una resección colorrectal previa por cualquier motivo que no sea la enfermedad diverticular sigmoidea.

8. Diagnóstico o antecedentes personales de alguna de las siguientes condiciones de alto riesgo para el cáncer colorrectal:

1. Enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluida la colitis ulcerosa crónica (CUC) y la enfermedad de Crohn.

2. Poliposis adenomatosa familiar (también conocida como FAP, incluida la FAP atenuada).

3. Síndrome de cáncer colorrectal hereditario no polipósico (también conocido como HNPCC o síndrome de Lynch).

4. Otros síndromes de cáncer hereditarios, incluidos, entre otros, el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis asociada a MYH (MAP), el síndrome de Gardner, el síndrome de Turcot (o Crails), el síndrome de Cowden, la poliposis juvenil, el síndrome de Cronkhite-Canada, la neurofibromatosis y la poliposis hiperplásica familiar.