NCT06621563
Ensayo de fase Ib de HS-20117 en combinación con otros fármacos en tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de entre 18 y 75 años (ambos inclusive).
- Tumores sólidos irresecables, recurrentes o metastásicos confirmados histológicamente.
- Al menos una lesión diana según RECIST v1.1.
- ECOG de 0-1.
- Esperanza de vida mínima de > 12 semanas.
- Los hombres o mujeres deben utilizar métodos anticonceptivos adecuados durante todo el estudio.
- Las mujeres no deben estar embarazadas en el momento del cribado ni presentar evidencia de que ya no puedan tener hijos.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido o estar recibiendo los siguientes tratamientos:
1. Cualquier terapia antitumoral dirigida a MET, incluidos inhibidores de la tirosina quinasa (TKI), anticuerpos o conjugados anticuerpo-fármaco.
2. Anticuerpos monoclonales o bispecíficos dirigidos a EGFR.
3. Tratamiento sistémico antitumoral (citotóxicos y medicina tradicional china antitumoral o TKI) en las 2 semanas previas a la primera dosis de HS-20117.
4. Fármacos o anticuerpos o conjugados anticuerpo-fármaco (ADC) antineoplásicos en investigación en las 4 semanas previas a la primera dosis de HS-20117.
5. Radioterapia local en las 2 semanas previas a la primera dosis de HS-20117, irradiación de más del 30 % de la médula ósea o radioterapia de gran área en las 4 semanas previas a la primera dosis de HS-20117.
6. Presencia de derrame pleural/ascitis que requiera intervención clínica; presencia de derrame pericárdico.
7. Cirugía mayor en las 4 semanas previas a la primera dosis de HS-20117.
- Presencia de toxicidades de grado ≥ 2 debido a tratamientos antineoplásicos previos.
- Presencia de neoplasias primarias secundarias no curadas.
- Metástasis del sistema nervioso central no tratadas o activas.
- Trastornos cardiovasculares graves, no controlados o activos.
- Infección grave en las 4 semanas previas a la primera dosis de HS-20117.