NCT06629051
Datos de seguimiento a los 6 años tras el ensayo de intervención con berberina.
Descripción
En 2020, los investigadores publicaron un estudio clínico multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo (NCT02226185) en The Lancet Gastroenterology & Hepatology. Los resultados concluyeron que la administración oral de BBR durante 2 años redujo significativamente la recurrencia después de la extirpación endoscópica del ACR (RR 0,77, IC del 95 % 0,66-0,91; p = 0,001). El BBR también tiene un efecto preventivo significativo sobre todas las lesiones polipoides, incluidos los adenomas y las lesiones serradas (RR ajustada 0,78, IC del 95 % 0,66-0,91; p = 0,002). ¿Sigue teniendo el BBR un efecto protector a largo plazo sobre la recurrencia del ACR después de la interrupción del tratamiento? Esa es la pregunta que preocupa a los investigadores.
El presente estudio se realiza para observar y comparar retrospectivamente la tasa de recurrencia de los ACR en los pacientes del estudio original aleatorizado controlado con BBR (NCT02226185) durante los 6 años posteriores a la interrupción de la medicación, incluida la tasa de recurrencia general de los adenomas tradicionales durante el primer año, de 1 a 3 años, de 3 a 6 años y durante todo el período de seguimiento de 6 años. El objetivo es evaluar la eficacia a largo plazo del BBR en la prevención de la recurrencia y la carcinogénesis después de la resección endoscópica de los ACR.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión: participantes que completaron el estudio previo de intervención con berberina (NCT02226185). Criterios de exclusión: ninguno.