Volver a Ensayos Clínicos
NCT06633133
Ileoestomía virtual frente a ileostomía de derivación en pacientes sometidos a resección total del mesorrecto.
Reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la seguridad y la eficacia de la ileostomía virtual frente a la ileostomía de derivación en pacientes sometidos a cirugía de preservación del esfínter para el cáncer de recto. Las principales preguntas que se pretende responder son:
* ¿Es la ileostomía virtual una alternativa segura y eficaz a la ileostomía?
* ¿Es científicamente razonable realizar una ileostomía de derivación de forma intraoperatoria? Los investigadores compararán la ileostomía virtual con la ileostomía de derivación para determinar si la ileostomía virtual es eficaz para reducir las tasas de complicaciones relacionadas con la ostomía.
Los participantes:
* Se someterán a una ileostomía de derivación o a una ileostomía virtual durante una cirugía de preservación del esfínter para el cáncer de recto.
* Se realizará un seguimiento continuo de sus complicaciones tras la primera cirugía.
* ¿Es la ileostomía virtual una alternativa segura y eficaz a la ileostomía?
* ¿Es científicamente razonable realizar una ileostomía de derivación de forma intraoperatoria? Los investigadores compararán la ileostomía virtual con la ileostomía de derivación para determinar si la ileostomía virtual es eficaz para reducir las tasas de complicaciones relacionadas con la ostomía.
Los participantes:
* Se someterán a una ileostomía de derivación o a una ileostomía virtual durante una cirugía de preservación del esfínter para el cáncer de recto.
* Se realizará un seguimiento continuo de sus complicaciones tras la primera cirugía.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de cáncer de recto confirmado por patología
- Edad ≥ 18 años
- Procedimientos quirúrgicos de resección mesorrectal total (TME) y anastomosis colono-rectal o colono-anal: 1. resección anterior (RA/PME), 2. resección anterior baja (RAB), 3. resección abdominoperineal intersfínter (RAI), 4. resección mesorrectal total transanal (RMTT)
- Consentimiento informado firmado
- Capacidad para comprender la naturaleza y los riesgos de participar en el ensayo
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia, cirugía abierta
- Puntuación ASA > 3
- Pacientes con obstrucción intestinal completa combinada
- Antecedentes a largo plazo de uso de inmunosupresores o glucocorticoides
- Enfermedad cardíaca grave combinada: con insuficiencia cardíaca congestiva o función cardíaca NYHA ≥ grado 2. Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o cirugía de bypass coronario en los 6 meses previos al procedimiento
- Insuficiencia renal crónica (que requiera diálisis o una tasa de filtración glomerular < 30 ml/min)
- Resección intraoperatoria combinada de múltiples órganos
- Cirrosis hepática combinada
- Hallazgos intraoperatorios de anastomosis incompleta y prueba de insuflación positiva
- Procedimiento de Bacon modificado (anastomosis coloanal de Turnbull-Cutait en dos etapas)
- Debido a un accidente intraoperatorio, el cirujano consideró que era necesaria una ileostomía de derivación.
- Participación actual en otros ensayos clínicos
Información del Ensayo
NCT06633133
Reclutando
Sin fase definida
620 participantes
Oct 2024
Dic 2026
Ubicaciones1
China (1)
Daping Hospital, Third Military Medical University
Chongqing