Volver a Ensayos Clínicos

NCT06637215

Investigación clínica sobre el modelo de tratamiento de la cirugía ambulatoria para el cáncer colorrectal.

Reclutando

Descripción

Para investigar la incidencia de complicaciones postoperatorias y la eficacia a largo plazo entre la cirugía ambulatoria para el cáncer colorrectal y la cirugía laparoscópica tradicional para el cáncer colorrectal en pacientes con tumores colorrectales que, en general, gozan de buena salud y tienen funciones orgánicas suficientes.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes participan voluntariamente en este estudio y firman un formulario de consentimiento informado.

2. Edad: entre 18 y 75 años.

3. El paciente debe tener un buen estado general y no presentar comorbilidades internas graves (clasificación ASA de la Asociación Americana de Anestesiología de grado I a III).

4. Realización de colonoscopia y biopsia de colon, y confirmación patológica de adenocarcinoma/neoplasia intraepitelial de alto grado.

5. Realización de una exploración con TC o RM con contraste antes de la cirugía, que indique que el diámetro del tumor es ≤5,0 cm.

6. Estadificación preoperatoria: cT1-3NanyM0.

7. Cumplimiento estricto del plan de cirugía ambulatoria de colon y recto, y se puede adoptar el tratamiento radical del cáncer colorrectal mediante micro-laparoscopia.

8. No debe haber contraindicaciones para la anestesia con bloqueo del nervio de la pared abdominal o para el uso de analgésicos no opioides.

9. No requiere terapia anticoagulante o antiplaquetaria convencional.

10. Los familiares o convivientes deben poder proporcionar asistencia completa durante 24 horas en un plazo de al menos 72 horas después de la operación, el lugar de residencia no debe estar a más de 30 minutos en coche del hospital, y deben poder comprender y seguir el plan de tratamiento por etapas de la dieta, los analgésicos, etc., después de la operación.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes ancianos con múltiples enfermedades de base.

2. Anemia moderada o grave.

3. Hipoproteinemia grave.

4. Diabetes mal controlada.

5. Contraindicaciones para la cirugía laparoscópica.

6. Casos de cirugía de emergencia debido a obstrucción intestinal aguda, perforación o hemorragia.

7. Pacientes con metástasis a distancia.

8. Pacientes que no desean firmar el consentimiento informado o participar en el seguimiento según el plan de investigación.

9. Personas con antecedentes de abuso de psicofármacos que no pueden dejar de consumir o que tienen trastornos mentales.

10. Pacientes que viven solos o en aislamiento psicosocial, pacientes que no pueden comprender el proceso de cuidados postoperatorios.

11. Después de la operación, el lugar de residencia está lejos del hospital donde se realizó el tratamiento o los pacientes tienen recursos médicos insuficientes y dificultades de transporte.

12. Según el criterio del investigador, existen enfermedades concomitantes que ponen en grave peligro la seguridad del paciente o que afectan a la finalización de la investigación del paciente.

Información del Ensayo

NCT06637215
Reclutando
Sin fase definida
352 participantes
Nov 2023
Mar 2026

Ubicaciones1

China (1)
First Hospital of China Medical University
Shenyang