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NCT06637462

Un estudio sobre la respuesta al tratamiento estándar previo a la cirugía en pacientes con cáncer de recto.

Reclutando

Descripción

El objetivo del estudio es obtener más información sobre cómo responde el organismo al tratamiento estándar (quimiorradiación y quimioterapia). El estudio utilizará los resultados de las pruebas realizadas en las muestras de sangre, tejido y las exploraciones de los participantes para obtener más información sobre cómo responden a la quimiorradiación y la quimioterapia los pacientes con cáncer de recto y si es útil para predecir si el cáncer de una persona mejora, empeora o permanece igual después del tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (HER2)

Fármaco / régimen ORR SLP (m) Fase / n Evidencia Fuente
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 72% 12.2 Phase 3 / n=1523 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana Phase 3 1 PMID 40906970 · 2026
Quimioterapia + Bevacizumab o Anti-EGFR contexto de la diana 75% 9.8 Phase 3 / n=81 1 PMID 40906970
Quimioterapia + Anti-EGFR contexto de la diana 79% 9.3 Phase 3 1 PMID 40906970

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Edad igual o superior a 18 años en el momento de la firma del consentimiento informado.
  • Diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma invasivo del recto sin deficiencia conocida del sistema de reparación de errores o amplificación de HER2.
  • Ser elegible y tener previsto iniciar la terapia estándar con alguno de los siguientes regímenes:
  • Quimiorradiación de inducción basada en fluoropirimidina (capecitabina [preferible] o 5-FU).
  • Con el plan de consolidación con CAPEOX, FOLFOX o FOLIRINOX.
  • Mujeres en edad fértil con resultado negativo en la prueba de embarazo (orina o sangre) y que acepten utilizar un método anticonceptivo eficaz. Se define como mujer en edad fértil aquella que es biológicamente capaz de quedar embarazada. Se debe utilizar una anticoncepción fiable desde el momento del cribado y debe continuarse durante toda la duración del tratamiento, según el estándar de atención.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con una neoplasia previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento pueda interferir con la evaluación de la seguridad o la eficacia del régimen en investigación.
  • Pacientes que hayan recibido radioterapia externa previa en la pelvis o braquiterapia con implantación de semillas en la próstata.
  • Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
  • Hombres o mujeres que no utilicen anticoncepción eficaz.
  • Pacientes con contraindicación para la resonancia magnética.
  • Pacientes que estén tomando anticoagulantes que impidan la realización de biopsias tumorales endoluminales.

Información del Ensayo

NCT06637462
Reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Oct 2024
Oct 2027

Ubicaciones6

United States (6)
Memorial Sloan Kettering Suffolk - Commack (Limited Protocol Activities)
Commack
Memorial Sloan Kettering Westchester (Limited protocol activities)
Harrison
Memorial Sloan Kettering Monmouth (Limited protocol activities)
Middletown
Memorial Sloan Kettering Bergen (Limited protocol activities)
Montvale
Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
New York
Memorial Sloan Kettering Nassau (Limited protocol activities)
Rockville Centre