NCT06638502
Seguridad de HRX215 en pacientes después de una resección hepática menor o mayor.
Descripción
Las principales preguntas que se pretende responder son:
1. determinar la seguridad de HRX215.
2. determinar cómo el organismo absorbe, distribuye y elimina HRX215. Los investigadores compararán HRX215 con un placebo (una sustancia de aspecto similar que no contiene ningún fármaco) para determinar qué problemas médicos presentan los participantes al tomar HRX215.
Los participantes:
* Tomarán HRX215 o un placebo dos veces al día durante 28 días.
* Realizarán visitas diarias durante 7 días para revisiones y pruebas, que pueden realizarse en el hospital o de forma ambulatoria después de 3 días.
* Realizarán visitas a la clínica cada dos semanas durante las dos visitas siguientes. La visita a las dos semanas puede ser una visita domiciliaria o una visita a la clínica.
* Realizarán visitas adicionales a la clínica a los 3 y 6 meses después del inicio del tratamiento.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes masculinos y femeninos con enfermedad estable, de entre 18 y 75 años, dentro de los 1 a 3 días posteriores a una resección extensa del lóbulo hepático derecho o izquierdo debido a metástasis de un carcinoma de colon, pero con un parénquima hepático normal en el resto, según lo demuestre la evaluación histopatológica de una biopsia hepática realizada en los 3 meses previos a la cirugía y los parámetros de función hepática.
2. Para la fase piloto, se requieren resecciones menos extensas (volumen del hígado remanente >69 %).
3. Porcentaje de volumen del hígado remanente (RLV) del 28 % al 50 % (parte aleatorizada del estudio).
Criterios de exclusión:
1. Cirrosis hepática.
2. Presencia preoperatoria de ascitis clínica.
3. Cualquier otro cáncer de hígado.
4. IMC >35 kg/m².
5. Puntuación ASA >4.
6. Puntuación CC >0: se excluyen todos los pacientes con carcinosis peritoneal diagnosticada preoperatoria o intraoperatoria u otros hallazgos preoperatorios o intraoperatorios que indiquen que el paciente no es candidato a resección.
7. Resección incompleta de metástasis hepáticas.