Un estudio de dostarlimab en participantes con cáncer colorrectal localmente avanzado no tratado en China.

Criterios de inclusión:

• El participante debe tener adenocarcinoma rectal localmente avanzado en estadio II a III (T3-T4, N0, o T cualquiera, N+), confirmado histológicamente.
• El participante debe tener una enfermedad que pueda ser evaluada radiológicamente y endoscópicamente.
• El tumor del participante debe poder ser clasificado como dMMR o MSI-H mediante una evaluación central.

Criterios de exclusión:

• El participante debe tener enfermedad metastásica a distancia.
• El participante debe haber recibido radioterapia, terapia sistémica o cirugía previa para el tratamiento del cáncer de recto.
• El participante debe tener una neoplasia maligna adicional conocida que haya progresado o haya requerido tratamiento activo en los últimos 2 años.
• El participante debe tener una enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
• El participante debe haber experimentado alguno de los siguientes eventos relacionados con inmunoterapia previa: cualquier irAE ≥ Grado 3, eventos neurológicos graves de cualquier grado relacionados con el sistema inmunitario (por ejemplo, síndrome miasténico/miastenia gravis, encefalitis, síndrome de Guillain Barré o mielitis transversa), dermatitis exfoliativa de cualquier grado [SJS (síndrome de Stevens-Johnson), TEN (necrólisis epidérmica tóxica), DRESS (erupción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos)] o miocarditis de cualquier grado. Las alteraciones de laboratorio que no sean clínicamente significativas no son un criterio de exclusión.
• El participante debe tener antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis.
• El participante debe haber recibido o planea recibir un trasplante de órganos o células madre que utilice células madre del donante (trasplante alogénico de células madre).
• El participante debe tener antecedentes de reacciones alérgicas y/o anafilácticas graves a anticuerpos quiméricos, humanos o humanizados, proteínas de fusión o alergias conocidas a dostarlimab o sus excipientes.