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NCT06646809
Ensayo RISIS-CR: Reducción del síndrome inflamatorio en cirugía colorrectal.
Reclutando
Fase 3
Descripción
El estudio propone identificar la respuesta inflamatoria de los pacientes antes de la cirugía de CRC y administrar un tratamiento antiinflamatorio profiláctico dirigido únicamente a aquellos con una respuesta proinflamatoria excesiva. El equipo del estudio considera que este es un enfoque innovador, ya que se utilizarán los principios de la medicina personalizada para tratar a los pacientes adecuados y, lo que es igualmente importante, para no suprimir aún más la respuesta inflamatoria de aquellos que ya tienen una función inmunitaria deficiente.
Los geroprotectores reducen la inflamación y pueden reducir el SIR (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) postoperatorio y las complicaciones después de la cirugía de CRC. En esta propuesta, pretendemos utilizar alfa-cetoglutarato (AKG), un suplemento geroprotector que goza de la calificación GRAS (generalmente reconocido como seguro) por la FDA \[12]. Además de reducir la inflamación e inhibir la vía mTOR, el AKG también previene la pérdida de masa muscular, mejora la oxigenación cerebral, tiene efectos cardioprotectores y mejora la función renal. También tiene efectos anticancerígenos más allá de la inhibición de la vía mTOR, que incluyen la regulación de la actividad de HIF-1, la supresión de la secreción de factores angiogénicos y la regulación de los procesos epigenéticos.
Los geroprotectores reducen la inflamación y pueden reducir el SIR (síndrome de respuesta inflamatoria sistémica) postoperatorio y las complicaciones después de la cirugía de CRC. En esta propuesta, pretendemos utilizar alfa-cetoglutarato (AKG), un suplemento geroprotector que goza de la calificación GRAS (generalmente reconocido como seguro) por la FDA \[12]. Además de reducir la inflamación e inhibir la vía mTOR, el AKG también previene la pérdida de masa muscular, mejora la oxigenación cerebral, tiene efectos cardioprotectores y mejora la función renal. También tiene efectos anticancerígenos más allá de la inhibición de la vía mTOR, que incluyen la regulación de la actividad de HIF-1, la supresión de la secreción de factores angiogénicos y la regulación de los procesos epigenéticos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de al menos 45 años de edad
- Pacientes que se someten a una cirugía electiva para el cáncer colorrectal
- Pacientes capaces de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se someten a una cirugía de emergencia para el cáncer colorrectal
- Pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado
- Mujeres embarazadas
- Pacientes con deterioro cognitivo
Información del Ensayo
NCT06646809
Reclutando
Fase 3
80 participantes
May 2024
Ubicaciones4
Singapore (4)
National University Hospital
Singapore
Ng Teng Fong General Hospital
Singapore
Sengkang General Hospital
Singapore
Singapore General Hospital
Singapore