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NCT06649825

Eficacia de la vitamina B1 en pacientes con poliposis adenomatosa familiar.

Por invitación

Descripción

Este estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia de la vitamina B1 en pacientes con poliposis adenomatosa familiar, y determinar el efecto inhibidor de la vitamina B1 sobre el tamaño y el número de adenomas colorrectales mediante la administración de terapia oral con vitamina B1 durante 1 año y un seguimiento con colonoscopia cada 3 meses.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión

1. Pacientes con un diagnóstico confirmado de poliposis adenomatosa familiar clásica (PAF) basado en colonoscopia, histopatología y pruebas genéticas.

2. Edad entre 18 y 80 años, sin restricciones de género.

3. Sin antecedentes de colectomía total, con segmentos intestinales restantes disponibles para la evaluación.

4. Presencia de más de 10 pólipos adenomatosos en el colon o recto.

5. Función hepática y renal normal.

6. Disposición a participar en la terapia con vitamina B1 y a cumplir con las citas de seguimiento regulares.

Criterios de exclusión

1. Uso de medicamentos durante más de una semana en los últimos tres meses, o incapacidad para evitar el uso continuo durante el período del estudio, que puedan afectar a los pólipos colorrectales, incluidos la aspirina, los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), los ácidos grasos poliinsaturados omega-3, la rapamicina y la curcumina.

2. Uso de medicamentos durante más de una semana en los últimos tres meses, o incapacidad para evitar el uso continuo durante el período del estudio, que puedan afectar a la absorción, el metabolismo o la excreción de la vitamina B1, incluidos los antibióticos aminoglucósidos, los diuréticos tiazídicos, los anticonceptivos orales, los fármacos antiepilépticos y los fármacos antituberculosos.

3. Poliposis adenomatosa familiar atenuada (PAF atenuada).

4. Alergia a la vitamina B1.

5. Contraindicaciones para la vitamina B1, como disfunción hepática o renal, o trastornos neuropsiquiátricos graves.

6. Antecedentes de colectomía total, sin segmentos intestinales restantes.

7. Individuos embarazadas o en período de lactancia.

8. Presencia de cáncer colorrectal avanzado o cáncer metastásico en otras localizaciones.

9. Radioterapia, quimioterapia o inmunoterapia tumoral previa.

10. Antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias.

Información del Ensayo

NCT06649825
Por invitación
Sin fase definida
10 participantes
Ene 2024

Ubicaciones1

China (1)
Shanghai Zhongshan Hospital
Shanghai, Shanghai Municipality, 200032