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NCT06653452
Aplicación de la PET/RM en la evaluación de la eficacia de la terapia neoadyuvante para el cáncer colorrectal localmente avanzado.
Reclutando
Descripción
Este estudio tiene como objetivo incluir a pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado (LARC) que reciban terapia neoadyuvante en este centro, realizando exámenes de PET/TC y PET/RM antes del tratamiento, y exámenes de PET/RM antes de la cirugía después de la terapia neoadyuvante. Se compararán los cambios en la lesión antes y después del tratamiento para evaluar la eficacia de la terapia neoadyuvante, incluyendo: la situación de alivio de la lesión primaria rectal; metástasis en los ganglios linfáticos; infiltración local alrededor del tumor; metástasis peritoneales y otras metástasis distantes, etc. El alivio patológico diagnosticado por la patología quirúrgica es el estándar de oro, y se evaluará la eficacia predictiva de la PET/RM, comparando las ventajas y desventajas de la PET/RM con 18F-FDG y 68Ga-FAPI, y comparándola con la PET/TC tradicional y la resonancia magnética rectal para explorar el valor de la PET/RM en la predicción de la eficacia de la terapia neoadyuvante en pacientes con LARC.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- (1) Edad entre 18 y 75 años; (2) ECOG 0-2; (3) Diagnóstico patológico confirmado de adenocarcinoma rectal; (4) El borde inferior del tumor se encuentra a menos de 12 cm del borde anal; (5) Clasificación clínica cT3-4N0M0 o cT cualquier N+M0; (6) Pacientes no tratados que no hayan recibido radioterapia, quimioterapia ni cirugía, etc.; (7) Buena función hepática y renal, capaces de tolerar la radioterapia y la cirugía; (8) Los pacientes y sus familiares comprenden el plan de investigación, participan voluntariamente en este estudio y firman el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- (1) ECOG > 2; (2) Pacientes con múltiples cánceres colorrectales primarios; (3) Pacientes con antecedentes de otros tumores malignos en los últimos 5 años (excepto carcinoma de células basales curado, carcinoma cervical in situ, cáncer de próstata localizado tratado quirúrgicamente o carcinoma ductal in situ de mama extirpado quirúrgicamente); (4) Pacientes con obstrucción intestinal, perforación intestinal, hemorragia gastrointestinal y otras emergencias que requieran cirugía de urgencia; (5) Mujeres embarazadas o en período de lactancia; (6) Pacientes con antecedentes de enfermedad mental grave, enfermedades autoinmunes y medicación hormonal; (7) Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética (RM), la tomografía por emisión de positrones (PET), la radioterapia, la inmunoterapia o el tratamiento quirúrgico; (8) Pacientes que hayan participado en otros estudios clínicos en los últimos 3 meses; (9) Cualquier otra condición que el investigador considere que no es adecuada para la inclusión.
Información del Ensayo
NCT06653452
Reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Jul 2024
Jul 2025
Ubicaciones1
China (1)
Peking Union Medical College Hospital
Beijing