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NCT06656312

Estudio prospectivo de EndoAim: solución de IA ASUS para el diagnóstico de pólipos colorrectales.

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Descripción

La tasa de mortalidad por cáncer colorrectal en Taiwán ocupa el tercer lugar entre todos los tipos de cáncer, por lo que es fundamental prevenir el cáncer colorrectal mediante exámenes de colonoscopia periódicos y la extirpación de pólipos con mayor riesgo de cáncer. Sin embargo, durante la colonoscopia, los médicos tienden a pasar por alto entre el 22% y el 28% de los pólipos, y entre el 20% y el 24% de estos pólipos no detectados pueden convertirse en adenomas cancerosos. La introducción de un sistema asistido por inteligencia artificial (IA) puede mejorar la calidad general de la colonoscopia.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del sistema asistido por IA de ASUS (EndoAim) en el diagnóstico de pólipos durante la colonoscopia. Incluye la comparación de los resultados de la colonoscopia con y sin el uso de EndoAim, y la evaluación del impacto de EndoAim en la eficacia diagnóstica en diferentes subgrupos.

Cada participante será asignado aleatoriamente para someterse a una colonoscopia con o sin la asistencia de EndoAim. El rendimiento del sistema asistido por IA en la colonoscopia se evaluará de forma integral utilizando indicadores como APC (adenomas por colonoscopia), ADR (tasa de detección de adenomas), PDR (tasa de detección de pólipos) y valor predictivo positivo (VPP). También se realizará un análisis de subgrupos basado en varios factores importantes. Los pólipos se biopsiarán y se enviarán para su examen patológico, y el informe de patología servirá como diagnóstico final para el análisis posterior.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Edad de 20 años o más.

2. Pacientes sometidos a colonoscopia utilizando los endoscopios de la serie Olympus.

3. Pacientes que siguen una dieta baja en residuos y se someten a una preparación intestinal.

Criterios de exclusión:

1. Preparación intestinal deficiente. Nota: Evaluada como deficiente o inadecuada según la escala de Aronchick.

2. Colonoscopia incompleta (no se alcanza el ciego).

3. Uso de medicamentos anticoagulantes o función de coagulación anormal en los últimos 5 días.

Información del Ensayo

NCT06656312
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Sin fase definida
Oct 2024

Ubicaciones1

Taiwan (1)
China Medical University Hospital
Taichung, North Dist., 404332 Reclutando