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NCT06665334
Para explorar el efecto del Huaier Granule en la tasa de conversión a negativo después de que los niveles de CEA vuelvan a aumentar tras la cirugía de cáncer colorrectal.
Aún no reclutando
Fase 4
Descripción
Este estudio es un estudio prospectivo, observacional y exploratorio para evaluar el efecto de Huaier Granule en la tasa de conversión a negativo de los pacientes con niveles elevados de CEA después de la cirugía de cáncer colorrectal.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años, sin limitaciones de género
- Diagnóstico de cáncer colorrectal mediante histopatología, estadio pTNM I-III
- Previamente sometido a resección radical para el cáncer colorrectal, con una evaluación postoperatoria de R0
- Las pruebas de imagen no detectaron recurrencia ni metástasis a distancia
- Nivel sérico de CEA >5,2 ng/ml dentro del año posterior a la cirugía (detectado durante el seguimiento clínico de rutina)
- Estado mental consciente, capacidad de expresión verbal o de lectura, capaz de comunicarse normalmente y cooperar para completar la evaluación del cuestionario
- Participación voluntaria en este estudio, buena adherencia y firma del formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Conocimiento de alergia a los componentes de Huaier Granule, o evitar o utilizar Huaier Granule con precaución (grupo de observación)
- Incapacidad para tomar medicamentos por vía oral
- Haber recibido tratamiento con medicamentos tradicionales chinos patentados y preparaciones simples contra el tumor dentro de 1 mes antes de la inclusión (según las indicaciones)
- Presencia de antecedentes médicos de otros tumores malignos
- Diabetes con enfermedades cardíacas, cerebrovasculares y pulmonares graves, hipertensión grave y mal control del azúcar en sangre
- Sufrimiento de diverticulitis intestinal, pólipos rectales, colitis, pancreatitis, cirrosis, hepatitis, etc.
- Participación actual en ensayos clínicos de otros fármacos
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o aquellas que planean concebir
- Negativa a cooperar con las visitas de seguimiento
- Otros motivos que llevaron a los investigadores a creer que no era adecuado participar en este estudio
Información del Ensayo
NCT06665334
Aún no reclutando
Fase 4
134 participantes
Oct 2024