Tratamiento antitumoral sistémico, con o sin quimioterapia en aerosol intraabdominal a presión, para metástasis peritoneales de cáncer de colon (PIPOX02)

Criterios de inclusión:

• Estado funcional ECOG de 0 a 2;
• Adenocarcinoma de colon histopatológicamente confirmado con metástasis peritoneales sincrónicas o metacrónicas (MP);
• MP no reseccionable, definida como cualquiera de las siguientes:

• PCI >15
• Afectación extensa del intestino delgado
• Mala condición general que contraindique una cirugía abdominal mayor (por ejemplo, una citoreducción completa), según lo determine el equipo médico-quirúrgico del centro del investigador, especializado en carcinomatosis peritoneal y encargado del paciente.
• Exploración quirúrgica realizada menos de 4 semanas antes de la inclusión (en caso contrario, se debe realizar una exploración laparoscópica);
• Quimioterapia sistémica de primera línea para adenocarcinoma de colon avanzado/metastásico. Se permite la quimioterapia sistémica en un entorno adyuvante si se completó hace más de 6 meses antes de la recurrencia y sin neuropatía persistente inducida por oxaliplatino;
• No presentar adherencias intraperitoneales extensas, definidas por al menos 9 de las 13 regiones abdominales correctamente exploradas durante la exploración quirúrgica (laparoscopia o laparotomía).

Criterios de exclusión:

• Otro cáncer tratado en los últimos 3 años, con la excepción del carcinoma cervical in situ o el carcinoma basocelular;
• Cáncer de recto primario (tumor <15 cm del borde anal);
• Estado mutacional correspondiente a inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H) o deficiencia de reparación de errores de emparejamiento (dMMR);
• Obstrucción intestinal completa o parcial que no responda al tratamiento médico;
• Enfermedades polimetastásicas extraperitoneales. (Solo se permiten las enfermedades oligometastásicas para la inclusión);
• Antecedentes de fístula abdominal, perforación gastrointestinal, absceso intraabdominal en los 6 meses previos a la inclusión;
• Hemorragia gastrointestinal activa;
• Enfermedad inflamatoria intestinal;
• Neuropatía periférica según los Criterios Comunes de Toxicidad para Eventos Adversos (CTCAE) versión 5.0, grado ≥2.