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NCT06682650

Implementación de una herramienta de detección del cáncer colorrectal en centros de atención primaria de los Estados Unidos: mejora de la calidad habitual (10 centros) frente al proceso de normalización y el aprendizaje participativo en la práctica (10 centros).

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Descripción

Aunque las herramientas basadas en las intenciones de implementación (I2) mejoran la adopción de la detección del cáncer colorrectal (CCR), estudios previos no han evaluado su implementación en la práctica clínica primaria de rutina. En este estudio, los investigadores llevarán a cabo un ensayo aleatorizado por grupos en 20 clínicas de atención primaria en los Estados Unidos. Los objetivos específicos del proyecto serán: 1) evaluar si la implementación de una herramienta probada para la detección del cáncer colorrectal basada en las intenciones de implementación ("I2"), utilizando una intervención de Aprendizaje Participativo en Acción (NPT-PLA) basada en la Teoría del Proceso de Normalización, mejora la adopción de la detección (es decir, la solicitud y la finalización de la detección) en un plazo de 6 meses desde la inscripción del paciente, en comparación con la implementación habitual de mejora de la calidad (grupo control); y 2) evaluar los facilitadores y las barreras de cada brazo de implementación utilizando el marco de la Teoría del Proceso de Normalización (NPT) ampliada de 2022. Los equipos de implementación multidisciplinarios de las clínicas, que incluirán al personal de la clínica y a los pacientes cuyo idioma preferido sea el español, se reunirán mensualmente durante los primeros 6 meses de participación de la clínica y buscarán integrar en la práctica clínica primaria de rutina la herramienta de detección del CCR "I2", utilizando la intervención NPT-PLA o el enfoque de control. La herramienta I2 aborda los detalles de "cuándo", "dónde" y "cómo" de la detección mediante muestras de heces o colonoscopia. La herramienta I2 se administrará a través de una encuesta en línea o (si los pacientes lo prefieren) mediante un formulario en papel adaptado para su uso en inglés o español. Se inscribirán al menos 100 pacientes en cada clínica durante los primeros 6 meses de participación de la clínica (2000 en total). A todos los pacientes elegibles para la detección del CCR se les ofrecerá la herramienta I2. Sus elecciones se comunicarán automáticamente a las clínicas para la introducción de la solicitud. Los resultados primarios (Objetivo 1) serán las solicitudes de detección del CCR realizadas (por el personal de la clínica); la finalización de la herramienta I2 y la finalización de la detección del CCR (por los pacientes) durante un período de seguimiento de 6 meses. Para el Objetivo 2, se utilizarán encuestas basadas en los dominios de la NPT (el "NOMAD") para evaluar la comprensión del personal sobre su función en la implementación de la herramienta de detección del CCR basada en I2, su relevancia, su aceptación, la viabilidad de modificar los flujos de trabajo y el posible impacto del uso de la herramienta en su entorno. Los investigadores llevarán a cabo debates cualitativos de grupos focales sumativos en todas las clínicas participantes después de 6 meses de participación de la clínica. El estudio proporcionará información importante sobre las barreras y los facilitadores de la integración de las intervenciones NPT-PLA en entornos clínicos de atención primaria "del mundo real".

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Clínicas que participan en el DARTNet Institute/clínica NRN afiliada a la AAFP que presta servicios a comunidades en las que al menos el 25% de la población prefiere el idioma español.

Equipos de implementación de la clínica. Pacientes que participan en los equipos de implementación y para los que el español es su idioma preferido, y que son bilingües en inglés y español. Se incluirá al personal de la clínica que tenga cualquier tipo de contacto con los pacientes elegibles para el cribado de CCRC.

Pacientes cuyos resultados del cribado de CCRC se supervisarán:

adultos de entre 45 y 75 años que deben someterse al cribado de CCRC, es decir, que no se hayan realizado una prueba de sangre oculta en heces de alta sensibilidad o una prueba inmunoquímica fecal en el último año, una prueba de ADN fecal en los últimos 3 años, una sigmoidoscopia o un enema de bario en los últimos 5 años, o una colonoscopia en los últimos 10 años; y que reciban atención primaria al menos una vez al año en el centro.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que no son elegibles para el cribado de rutina debido a antecedentes personales o familiares cercanos de cáncer colorrectal o que tienen un mayor riesgo genético de cáncer de colon.
  • Los pacientes con deterioro cognitivo o incapacidad para tomar decisiones serán excluidos de los equipos de implementación, después de completar una breve herramienta de cribado validada, el Mini-Cog Exam.

Información del Ensayo

NCT06682650
Reclutando
Sin fase definida
2200 participantes
Abr 2025
Nov 2028

Ubicaciones1

United States (1)
DARTNet Institute
Aurora