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NCT06686576

Un estudio de QL1706 como tratamiento neoadyuvante en participantes con cáncer colorrectal dMMR/MSI-H, susceptible de resección quirúrgica y que no han recibido tratamiento previo.

Reclutando Fase 3

Descripción

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del tratamiento neoadyuvante con QL1706 en participantes con cáncer colorrectal no tratado, estadio T4N0 o estadio III (resecable), con inestabilidad de microsatélites alta/deficiencia en la reparación de desajustes (MSI-H/dMMR).

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado por escrito firmado;
  • Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1;
  • Adenocarcinoma de colon confirmado patológicamente, no tratado previamente;
  • La evaluación radiográfica mostró un estadio IIB-III resecable según la estadificación AJCC VIII (solo cT4 o cN+).
  • Presenta un tumor que demuestra la presencia de MSI-H/dMMR.
  • Función orgánica adecuada, según se describe en el protocolo.

Criterios de exclusión:

  • Haber recibido previamente algún tratamiento antitumoral para la enfermedad en estudio, incluyendo cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.
  • Presenta enfermedad metastásica a distancia.
  • Presenta una enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
  • Presenta antecedentes conocidos o cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial.
  • Presenta una infección activa que requiera terapia sistémica.

Información del Ensayo

NCT06686576
Reclutando
Fase 3
363 participantes
Dic 2024

Ubicaciones1

China (1)
Affiliated Cancer Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou