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NCT06686576
Un estudio de QL1706 como tratamiento neoadyuvante en participantes con cáncer colorrectal dMMR/MSI-H, susceptible de resección quirúrgica y que no han recibido tratamiento previo.
Reclutando
Fase 3
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la eficacia del tratamiento neoadyuvante con QL1706 en participantes con cáncer colorrectal no tratado, estadio T4N0 o estadio III (resecable), con inestabilidad de microsatélites alta/deficiencia en la reparación de desajustes (MSI-H/dMMR).
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito firmado;
- Índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1;
- Adenocarcinoma de colon confirmado patológicamente, no tratado previamente;
- La evaluación radiográfica mostró un estadio IIB-III resecable según la estadificación AJCC VIII (solo cT4 o cN+).
- Presenta un tumor que demuestra la presencia de MSI-H/dMMR.
- Función orgánica adecuada, según se describe en el protocolo.
Criterios de exclusión:
- Haber recibido previamente algún tratamiento antitumoral para la enfermedad en estudio, incluyendo cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.
- Presenta enfermedad metastásica a distancia.
- Presenta una enfermedad autoinmune activa que haya requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años.
- Presenta antecedentes conocidos o cualquier evidencia de enfermedad pulmonar intersticial.
- Presenta una infección activa que requiera terapia sistémica.
Información del Ensayo
NCT06686576
Reclutando
Fase 3
363 participantes
Dic 2024
Ubicaciones1
China (1)
Affiliated Cancer Hospital of Sun Yat-sen University
Guangzhou