NCT06688110
Evaluación de la eficacia de Gixam para predecir pólipos colorrectales precancerosos y cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Sujetos de edad ≥50 - ≤80 años.
2. Capaces de proporcionar un consentimiento informado firmado.
3. Sometidos a una prueba de detección de sangre oculta en heces (FIT) en los últimos 6 meses con un resultado positivo.
4. Programados para una colonoscopia de detección con resultado positivo en la prueba FIT en el centro de investigación.
Criterios de exclusión:
1. Que se hayan sometido a una colonoscopia en los últimos nueve (9) años, excepto en caso de una colonoscopia fallida debido a una preparación intestinal deficiente, que debe haberse realizado en el último año sin intervención terapéutica.
2. Antecedentes personales de CCRC.
3. Antecedentes familiares de CCRC, definidos como tener uno o más familiares de primer grado (padre, hermano o hijo) con CCRC a cualquier edad.
4. Que el sujeto tenga un diagnóstico o antecedentes médicos/familiares de alguna de las siguientes afecciones, incluyendo:
- Poliposis adenomatosa familiar (también conocida como "PAF", incluyendo PAF atenuada y síndrome de Gardner),
- Síndrome de CCRC hereditario no polipósico (también conocido como "HNPCC" o "síndrome de Lynch"),
- Otros síndromes de cáncer hereditarios, incluyendo, entre otros, el síndrome de Peutz-Jeghers, la poliposis asociada a MYH (MAP), el síndrome de Turcot (o Crail), el síndrome de Cowden, la poliposis juvenil, la neurofibromatosis o la poliposis hiperplásica familiar.
5. Que el sujeto tenga un diagnóstico o antecedentes personales de enfermedad inflamatoria intestinal (EII), incluyendo colitis ulcerosa crónica y/o enfermedad de Crohn y/o EII no definida.
6. Sujetos con la incapacidad de extender la lengua.
7. Sujetos con perforación en la lengua.
8. Visita al dentista en los 7 días previos a la prueba Gixam.
9. Ingesta de probióticos en los últimos 3 meses previos a la prueba Gixam.
10. Que el sujeto tenga alguna afección que, en opinión del investigador, deba impedir su participación en el estudio.