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NCT06690593

Características y relevancia clínica de la microbiota intestinal en pacientes con gammapatía monoclonal.

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Descripción

Este es un estudio observacional de casos y controles, cuyo objetivo es analizar sistemáticamente las características del microbioma intestinal de pacientes con gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS). El estudio recopilará muestras de sangre y heces de pacientes con MGUS, pacientes sin MGUS (con enfermedades similares) y controles sanos, y realizará una detección multiómica que incluirá microbiómica, peptidómica e inmunología bioquímica. Analizará exhaustivamente las características anormales del microbioma intestinal en pacientes con MGUS, lo que podría ayudar a proporcionar nuevos biomarcadores y posibles mecanismos para el diagnóstico, la evaluación del pronóstico y las estrategias de tratamiento del MGUS.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

(I) Criterios de inclusión:

1. Edad de 45 años o más;

2. Resultado negativo en la detección de proteína monoclonal mediante MALDI-TOF MS;

3. Ausencia de enfermedades significativas detectadas durante el examen médico, y confirmación de que no presenta ninguna enfermedad relacionada con este estudio;

4. Disponibilidad de suficientes muestras de sangre total, plasma, suero y heces, y posibilidad de proporcionar los datos relevantes del caso.

(II) Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de tumores intestinales, síndrome del intestino irritable o enfermedad inflamatoria intestinal, o diagnóstico realizado durante la hospitalización;

2. Tratamiento antibiótico recibido en el último mes; presencia de enfermedades sistémicas graves, incluidos tumores malignos;

3. Volumen de muestra insuficiente, o presencia de hemólisis, lipemia, ictericia u otras condiciones de muestra que impiden su uso.

Información del Ensayo

NCT06690593
Reclutando
Sin fase definida
2990 participantes
Dic 2024
Jun 2026

Ubicaciones1

China (1)
Zhujiang Hospital of Southern Medical University
Guanzhou