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NCT06690593

Características y relevancia clínica de la microbiota intestinal en pacientes con gammapatía monoclonal.

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Descripción

Este es un estudio observacional de casos y controles, cuyo objetivo es analizar sistemáticamente las características del microbioma intestinal de pacientes con gammapatía monoclonal de significado indeterminado (MGUS). El estudio recopilará muestras de sangre y heces de pacientes con MGUS, pacientes sin MGUS (con enfermedades similares) y controles sanos, y realizará una detección multiómica que incluirá microbiómica, peptidómica e inmunología bioquímica. Analizará exhaustivamente las características anormales del microbioma intestinal en pacientes con MGUS, lo que podría ayudar a proporcionar nuevos biomarcadores y posibles mecanismos para el diagnóstico, la evaluación del pronóstico y las estrategias de tratamiento del MGUS.

Criterios de Elegibilidad

(I) Criterios de inclusión:

1. Edad de 45 años o más;

2. Resultado negativo en la detección de proteína monoclonal mediante MALDI-TOF MS;

3. Ausencia de enfermedades significativas detectadas durante el examen médico, y confirmación de que no presenta ninguna enfermedad relacionada con este estudio;

4. Disponibilidad de suficientes muestras de sangre total, plasma, suero y heces, y posibilidad de proporcionar los datos relevantes del caso.

(II) Criterios de exclusión:

1. Antecedentes de tumores intestinales, síndrome del intestino irritable o enfermedad inflamatoria intestinal, o diagnóstico realizado durante la hospitalización;

2. Tratamiento antibiótico recibido en el último mes; presencia de enfermedades sistémicas graves, incluidos tumores malignos;

3. Volumen de muestra insuficiente, o presencia de hemólisis, lipemia, ictericia u otras condiciones de muestra que impiden su uso.

Información del Ensayo

NCT06690593
Reclutando
Sin fase definida
2990 participantes
Dic 2024
Jun 2026