NCT06695689
Un estudio clínico iniciado por el investigador sobre la inyección de LM303 para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Melanoma, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de cuello uterino y otros tumores sólidos (confirmados por histología) en estadio III o IV AJCC (V8) para los cuales el tratamiento existente es ineficaz o no existe un tratamiento estándar;
2. El paciente presenta lesiones residuales que pueden utilizarse para la resección quirúrgica (>1,5 cm³) o la biopsia (>1,5 cm³) y que son medibles después de la resección para la recolección de TIL y la evaluación de la eficacia;
3. Requisitos de los índices de laboratorio:
- Hemograma: proporción de linfocitos > 20%; recuento de neutrófilos > 1,0 × 10⁹/L; leucocitos > 3,0 × 10⁹/L; plaquetas > 100 × 10⁹/L; hemoglobina > 80 g/L;
- Función hepática: alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ límite superior de la normalidad x 2,5; si hay metástasis hepática ≤ límite superior de la normalidad x 5; fosfatasa alcalina (ALP) ≤ límite superior de la normalidad x 2,5; bilirrubina total (TBIL) ≤ límite superior de la normalidad x 1,5;
- Función renal: urea ≤ límite superior de la normalidad x 1,5; creatinina (Cr) ≤ límite superior de la normalidad x 1,5;
4. Fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF) ≥ 50%;
5. El estado físico ECOG es 0 o 1;
6. El tiempo de supervivencia previsto es superior a 3 meses;
Criterios de exclusión:
1. Afectado de enfermedades autoinmunes activas o previas;
2. Insuficiencia hepática y renal grave, enfermedad cardíaca grave, disfunción de la coagulación y disfunción hematopoyética;
3. Combinado con infección grave o persistente que no puede controlarse eficazmente;
4. Metástasis del sistema nervioso central y/o meningitis cancerosa;
5. Con derrame pleural, derrame pericárdico o ascitis no controlados que requieren drenajes repetidos;
6. Requiere terapia con esteroides sistémicos;
7. Positivo para antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo del núcleo de la hepatitis B (HbcAb); positivo para anticuerpo del virus de la hepatitis C (HCV); positivo para anticuerpo del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH); positivo para sífilis;