Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética (PK) y la actividad antitumoral de ALK202 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥18 y ≤75 años el día de la firma del ICF.
• Al menos 1 lesión medible según RECIST v1.1.
• Esperanza de supervivencia ≥3 meses.
• Puntuación ECOG PS de 0 o 1.
• Función orgánica adecuada.
• Las participantes femeninas en edad fértil o los participantes masculinos cuya pareja sea una mujer en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos médicamente eficaces (abstinencia, píldoras anticonceptivas, anticoncepción de barrera, dispositivo intrauterino, etc.) a partir de la fecha de la firma del ICF y durante al menos 6 meses después de la última dosis de ALK202, y durante este período, no se permite que los participantes masculinos donen esperma.

Criterios de exclusión:

• Haber recibido previamente un trasplante de órganos o un trasplante de células madre hematopoyéticas.
• Haber sido vacunado con vacunas vivas en las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
• Tumores primarios del sistema nervioso central o metástasis activas en el sistema nervioso central y/o metástasis en las meninges.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Derrame pleural, derrame pericárdico o derrame intraperitoneal acompañado de síntomas clínicos, con un control clínico deficiente o que requiera drenajes repetidos.
• Evidencia de otras enfermedades sistémicas graves o no controladas (p. ej., trastorno respiratorio descompensado, enfermedad hepática o enfermedad renal).

Nota: Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.