Volver a Ensayos Clínicos

NCT06710639

Efectos del entrenamiento cognitivo sobre el deterioro cognitivo inducido por la quimioterapia en pacientes con cáncer de colon sometidos a tratamiento (quimiocerebro) en pacientes oncológicos con cáncer de colon en tratamiento activo.

Aún no reclutando

Descripción

Introducción: Dado el aumento de la tasa de supervivencia en el cáncer de colon, como resultado de los avances tecnológicos y biomédicos, es esencial estudiar a fondo los síntomas secundarios relacionados con el proceso de la enfermedad oncológica. Uno de los síntomas más comunes y subestimados es el deterioro cognitivo relacionado con el cáncer (DCRC).

Objetivo: Evaluar la eficacia de un programa de entrenamiento cognitivo en el control del DCRC en individuos con cáncer de colon que se encuentran en tratamiento activo.

Metodología: Un ensayo clínico controlado aleatorizado con dos grupos paralelos: un grupo de intervención (GI) y un grupo de control (GC). La población de estudio incluirá a individuos con diagnóstico reciente de cáncer de colon. Se ha estimado un tamaño de muestra de 50 participantes, con 25 en cada grupo, para detectar una diferencia de 2,95 puntos o más en el cuestionario de deterioro cognitivo MoCA. Todos los participantes recibirán un folleto informativo basado en las nuevas directrices de la OMS, que recomiendan medidas específicas para reducir el riesgo de deterioro cognitivo. Además de recibir este folleto informativo, el GI participará en un programa de entrenamiento cognitivo (EC) centrado en la cognición cotidiana (CC) de forma individual. Cada participante recibirá un dossier con 80 sesiones de intervención divididas en cuatro periodos de entrenamiento (P1-P4), cada uno de los cuales contendrá 20 actividades. Cada periodo durará un mes. Se realizarán evaluaciones iniciales y a los 4 meses después de la intervención para ambos grupos, midiendo variables sociodemográficas y clínicas, así como variables relacionadas con el deterioro cognitivo: función cognitiva (prueba MoCA), cognición cotidiana (PECC), ansiedad (Hamilton), funcionalidad (LB), calidad del sueño (PSQI), calidad de vida (ECOG) y quejas subjetivas de memoria (FACT-COG).

Impacto: Los resultados de este estudio podrían conducir al diseño de intervenciones cognitivas específicas y al establecimiento de protocolos para pacientes con cáncer de colon en tratamiento activo, ayudándoles a controlar uno de los síntomas más subestimados en esta población de pacientes: el DCRC, cuya incidencia está aumentando debido a las mejores tasas de supervivencia en esta enfermedad.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

Ser un adulto (18 años o más). Tener un diagnóstico patológico reciente de cáncer de colon de nueva aparición e iniciar el tratamiento oncológico.

Ser completamente capaz de realizar las funciones diarias. Estar dispuesto a participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

Presentar falta de habilidades de alfabetización o déficits significativos en la comprensión del lenguaje. Tener un diagnóstico de tumor del sistema nervioso central o participar en otro programa de estimulación cognitiva.

Tener un diagnóstico clínico de un trastorno neurocognitivo según lo definido en el DSM-V.

Criterios de exclusión del estudio:

Abandonar el programa o no completar la evaluación final.

Información del Ensayo

NCT06710639
Aún no reclutando
Sin fase definida
50 participantes
Mar 2025
Dic 2025