Terapia con plomo-212 PSV359 para pacientes con tumores sólidos.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Función orgánica satisfactoria, según lo determinado por las pruebas de laboratorio
• Estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1
• Esperanza de vida > 3 meses
• Enfermedad progresiva a pesar de la terapia estándar o en la que no existe una terapia estándar
• Exploración SPECT/TC con \[203Pb\]Pb-PSV359 positiva que muestre la captación de \[203Pb\]Pb-PSV359 en al menos 1 lesión conocida en la exploración SPECT/TC de 1 hora
• Confirmación histológica, patológica y/o citológica de malignidad tumoral sólida que sea localmente avanzada o metastásica

Criterios de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes
• Malignidad secundaria activa
• Embarazo o lactancia
• Metástasis cerebrales conocidas
• Infecciones activas o no controladas que requieran el uso continuo de antifúngicos o antibióticos en los 3 días previos a la inclusión
• Afección médica conocida que haría que este protocolo fuera irrazonablemente peligroso para el paciente
• Existencia de cualquier problema médico o social que probablemente interfiera con la conducción del estudio o que pueda causar un mayor riesgo para el sujeto o para otros, por ejemplo, falta de capacidad para seguir las precauciones de seguridad radiológica
• Antecedentes médicos de una afección que provoque una reacción alérgica grave, como anafilaxia o angioedema, a componentes conocidos del producto de investigación o excipientes
• Cirugía mayor en los 21 días previos a la administración de \[212Pb\]Pb-PSV359; el sujeto debe estar suficientemente recuperado y estable antes de la administración del tratamiento
• Diagnóstico de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar en los 4 semanas previos a la inclusión en el estudio
• Abuso actual de alcohol o drogas ilícitas
• Tratamiento con cualquier vacuna viva/atenuada en los 7 días previos a la inclusión
• Tratamiento previo con cualquier terapia antitumoral sistémica en los 4 semanas previos al tratamiento en el estudio