NCT06711939
Validación del dispositivo Vocorder en entornos clínicos: monitorización continua de pacientes (Validación clínica del Vocorder - VCV)
Descripción
VOCORDER tiene como objetivo crear un cambio de paradigma en la monitorización de la atención médica mediante el desarrollo de un dispositivo portátil para la evaluación continua de la salud a través del análisis del aliento.
Nuestra misión es hacer que la monitorización de la salud sea fluida y no invasiva, empoderando a las personas y a los profesionales de la salud con datos en tiempo real y una gestión proactiva de la salud.
Nuestra visión es que la monitorización continua de la salud forme parte de la vida cotidiana, lo que ayudará a la detección y el tratamiento tempranos de las enfermedades. Tenemos la misión de crear una tecnología accesible y fácil de usar que se integre a la perfección en las rutinas diarias.
Nuestro objetivo es crear una herramienta diseñada para la monitorización discreta y continua de la salud humana. Esto implica el desarrollo y la implementación de un sistema que pueda evaluar, procesar y analizar el aliento humano de forma constante. El objetivo principal es detectar los primeros indicadores de enfermedades, lo que facilitará intervenciones sanitarias oportunas y proactivas.
Objetivos estratégicos
1. Proporcionar una solución para el análisis del aliento fácil de usar que permita monitorizar la salud de cualquier individuo en cualquier entorno.
2. Desarrollar y demostrar las tecnologías de vanguardia necesarias para implementar el aparato de análisis del aliento VOCORDER.
3. Desarrollar un aparato de monitorización de la salud que las personas puedan integrar fácilmente en su vida cotidiana.
Objetivos científicos y tecnológicos
1. Demostración de matrices monolíticamente integradas de QCL y ICL.
2. Integrar las matrices de QCL/ICL con los componentes de MPLC para el peinado de haces y proporcionar un perfil de haz de alta calidad.
3. Implementar un esquema de detección sin detector.
4. Habilitar el análisis del aliento basado en IA para la identificación de afecciones de salud.
5. Implementar estudios clínicos de VOCORDER.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 75 años de ambos sexos, seleccionados según los siguientes criterios de inclusión:
1. Pacientes mayores de 18 años de ambos sexos.
2. Deben ser capaces de comunicarse y comprender la información proporcionada por el personal de MITERA.
3. Deben padecer la enfermedad que se está investigando.
4. La enfermedad debe estar en la etapa más temprana posible, es decir, los pacientes no deben haber iniciado aún el tratamiento.
5. Los pacientes no deben tener otras comorbilidades graves que afecten a las mediciones derivadas. Los pacientes serán seleccionados en colaboración con los clínicos responsables del tratamiento y/o la hospitalización de los pacientes con las enfermedades que se están investigando.
Los criterios 1, 2 y 3 son obligatorios para la inclusión en el estudio. Para la inclusión de los pacientes en el estudio, se debe disponer de documentación específica de la enfermedad para el equipo del proyecto, según lo siguiente:
- Se seleccionarán controles sanos de ambos sexos, de entre 20 y 75 años, que no padezcan las enfermedades que se están investigando, para participar en el estudio al mismo tiempo que los pacientes.
Criterios de exclusión:
- Falta de consentimiento firmado.
- Falta de cooperación por cualquier motivo.
- Incumplimiento de las recomendaciones sobre los requisitos previos al procedimiento de muestreo de aliento.
- Incapacidad para proporcionar una muestra de aliento fiable.
- Cualquier tratamiento, dieta específica, cirugía u otra intervención iniciada entre la obtención de muestras para el análisis de COV en el aliento.
