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NCT06715124
QTX3544 en pacientes con tumores sólidos avanzados con mutaciones KRAS G12V
Activo, No Reclutando
Fase 1
Descripción
Estudio de fase I para determinar la seguridad, la tolerabilidad y la actividad antitumoral de QTX3544 como agente único o en combinación con cetuximab.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal (KRAS/RAS)
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Neoplasia localmente avanzada o metastásica con mutaciones KRAS G12V documentadas patológicamente, identificadas mediante pruebas moleculares (NGS o PCR) con un diagnóstico certificado por las Clinical Laboratory Improvement Amendments (o equivalente).
- Parte 1: Tumores sólidos avanzados con al menos una terapia sistémica previa.
- Enfermedad evaluable y medible según RECIST v1.1.
- Parte 2 y 3: Enfermedad medible según RECIST v1.1.
Criterios de exclusión:
- Metástasis cerebrales activas o meningitis carcinomatosa
- Enfermedad cardiovascular significativa
- Infección activa que requiera antibióticos intravenosos
- Tratamiento previo con un inhibidor de KRAS
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT06715124
Activo, No Reclutando
Fase 1
237 participantes
Ene 2025
Ene 2027
Ubicaciones10
United States (10)
Sarah Cannon Research Institute
Denver, Colorado, 80218
Yale Cancer Center
New Haven, Connecticut, 06511
Florida Cancer Specialists & Research Institute
Sarasota, Florida, 34232
South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC Midwest
Grand Rapids, Michigan, 49546
Duke Cancer Center
Durham, North Carolina, 27705
Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203
The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030
South Texas Accelerated Research Therapeutics, LLC San Antonio
San Antonio, Texas, 78229
Huntsman Cancer Institute, University of Utah
Salt Lake City, Utah, 84112
South Texas Accelerated Research Therapeutics Mountain Region, LLC
West Valley City, Utah, 84119