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NCT06715332
Estudio prospectivo sobre el uso de unas nuevas tijeras bipolares en la disección endoscópica submucosa del cáncer colorrectal.
Aún no reclutando
Descripción
Este estudio es un estudio prospectivo, interventional y de un solo centro, diseñado para evaluar la seguridad y la eficacia de un nuevo dispositivo de ablación flexible bipolar de radiofrecuencia y microondas (SpydrBlade Flex, CREO Medical, Reino Unido) para la resección endoscópica submucosa (ESD) de lesiones neoplásicas superficiales del colon y el recto en pacientes con neoplasia superficial del colon y el recto.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (edad ≥18 y ≤80 años)
- Capacidad para comprender y cumplir con los requisitos del estudio, incluido el consentimiento informado.
- Pacientes con neoplasia superficial de la mucosa del colon (clínicamente adenoma o cáncer intramucoso temprano), programados para someterse a una disección endoscópica submucosa (ESD).
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no desean dar su consentimiento.
- Pacientes con lesiones no aptas para ESD, incluidas aquellas que sugieren un cáncer invasor profundo de la submucosa.
- Pacientes con lesiones que afectan el orificio apendicular o la válvula ileocecal.
- Pacientes con comorbilidades cardiorrespiratorias significativas que puedan limitar su capacidad para someterse a una anestesia monitorizada para el procedimiento.
- Mal estado funcional (Eastern Cooperation Oncology Group, ECOG, ≥3).
- Mujeres embarazadas o que planean quedar embarazadas, o mujeres en período de lactancia.
- Coagulopatía no corregible definida por una razón normalizada internacional (INR) > 1,5 o un recuento de plaquetas < 50000/µl.
Información del Ensayo
NCT06715332
Aún no reclutando
Sin fase definida
30 participantes
Dic 2024
Dic 2025
Ubicaciones1
Hong Kong (1)
The Chinese University of Hong Kong
Hong Kong
