Un estudio de MGC028 en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

• Los participantes en los grupos de escalada de dosis o en los grupos complementarios deben tener un tumor sólido irresecable, localmente avanzado o metastásico, confirmado histológicamente, limitado a uno de los siguientes tipos: adenocarcinoma de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM), colangiocarcinoma, carcinoma colorrectal (CCR) o carcinoma pancreático que sea refractario a la terapia estándar, o para el cual no exista una terapia estándar, haya demostrado ser intolerable o haya sido rechazado por el participante.
• Los participantes en los grupos de expansión deben tener:

• Adenocarcinoma de CPNM con

• progresión tras o después de un inhibidor anti-PD-1/PD-L1, a menos que esté contraindicado
• progresión tras o después de una terapia para mutaciones tratables (p. ej., mutaciones de EGFR o ALK), si están presentes
• no más de 2 líneas previas de quimioterapia citotóxica para enfermedad avanzada o metastásica.
• Cáncer de páncreas

• tras al menos 1 terapia sistémica
• no más de 2 líneas previas de terapia citotóxica para enfermedad avanzada o metastásica.
• Adenocarcinoma colorrectal con

• Progresión durante o después de la terapia estándar con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, a menos que esté contraindicado, se rechace o no esté disponible
• Progresión tras un tratamiento previo dirigido para el CCR con mutaciones tratables como EGFR, KRAS, BRAF y MSI-H/dMMR, si están presentes.
• No más de 2 líneas de quimioterapia citotóxica para enfermedad avanzada o metastásica
• No más de 4 líneas de regímenes sistémicos para enfermedad avanzada o metastásica
• Los participantes deben tener al menos una lesión que cumpla con la definición de enfermedad medible según RECIST v1.1.
• Los participantes deben tener disponible tejido tumoral archivado o incluido en parafina fijado con formalina, o estar dispuestos a someterse a un procedimiento de biopsia para obtener una muestra tumoral fresca.
• Los participantes deben tener un estado físico y valores de laboratorio aceptables.
• Los participantes en edad fértil deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos altamente eficaces.
• Los participantes no deben estar embarazadas, planear estarlo o estar amamantando.

Criterios de exclusión:

• Cualquier condición médica o psiquiátrica subyacente que afecte la capacidad del participante para recibir, tolerar o cumplir con el tratamiento o los procedimientos del estudio.
• Metástasis cerebrales activas o metástasis leptomeningeas.
• Trasplante previo de células madre, tejido u órganos sólidos.
• Otra neoplasia que requirió tratamiento en los últimos 2 años, con la excepción de aquellas con un riesgo insignificante de metástasis o muerte, como el cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente, el cáncer de próstata localizado (puntuación de Gleason < 6) o el carcinoma in situ.
• Infección viral, bacteriana o fúngica activa
• Tratamiento previo con un agente dirigido a ADAM9 para el cáncer.
• Tratamiento previo con cirugía mayor, radiación mediastínica o pulmonar, vacunación con vacunas de virus vivos, tratamiento sistémico contra el cáncer, terapia con células CAR (receptores de antígenos quiméricos) o tratamiento experimental en las 4 semanas previas al inicio del tratamiento del estudio.