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NCT06726642

CfDNA en las neoplasias hereditarias y de alto riesgo 2

Reclutando

Descripción

El objetivo de este estudio es comprender la eficacia de un análisis de sangre experimental que tiene como finalidad detectar tumores en etapas tempranas en pacientes con síndromes de cáncer hereditarios. Si este nuevo análisis de sangre resulta preciso, podría utilizarse para detectar el cáncer en pacientes y permitir un diagnóstico más precoz. El estudio comparará las tasas de detección del cáncer entre los pacientes que se someten al nuevo análisis de sangre y los que reciben la atención estándar, evaluará si el análisis permite un diagnóstico del cáncer más precoz y determinará su impacto en los resultados de los pacientes. El estudio también utilizará cuestionarios y entrevistas para comprender cómo se sienten los pacientes con respecto al análisis de sangre, su incorporación a la atención médica de rutina y sus percepciones sobre el valor médico de los resultados del análisis. Esta investigación podría conducir a métodos de detección del cáncer más eficaces y menos invasivos para las personas con alto riesgo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con un diagnóstico confirmado de cáncer hereditario de mama y ovario (HBOC), síndrome de Lynch (LS), neurofibromatosis tipo I (NF1), síndrome de Li-Fraumeni (LFS), PALB2 y cáncer gástrico difuso hereditario (HDGC) (es decir, pacientes con una variante patógena identificada en el gen de predisposición al cáncer correspondiente, o pacientes con pruebas genéticas no concluyentes, pero con antecedentes familiares sugestivos del síndrome de predisposición al cáncer).
  • Los pacientes deben estar recibiendo una evaluación clínica estándar para el cáncer por parte de un médico responsable, dentro de un programa de detección provincial o un protocolo de vigilancia del cáncer.
  • Todos los pacientes deben haber firmado y fechado un formulario de consentimiento informado para este estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los pacientes no deben tener antecedentes personales de cáncer diagnosticado y tratado dentro de los 3 años anteriores a la fecha prevista de la primera recolección de muestras para este estudio. Si un paciente tiene antecedentes personales de cáncer, el tratamiento debe haber finalizado con éxito al menos 3 años antes de la primera recolección de muestras del estudio.
  • Pacientes diagnosticados hace más de 3 años antes de la fecha prevista de la primera recolección de muestras, pero que nunca han recibido tratamiento para el cáncer.
  • Pacientes que se someten a pruebas para una sospecha clínica de cáncer.
  • Pacientes que no pueden cumplir con el protocolo (es decir, la recolección de muestras de sangre cada tres meses si se asignan aleatoriamente al grupo experimental).

Información del Ensayo

NCT06726642
Reclutando
Sin fase definida
1000 participantes
Abr 2024

Ubicaciones8

Canada (8)
IWK Health Centre
Halifax
Jewish General Hospital
Montreal
Eastern Health
St. John's
Sinai Health System
Toronto
The Hospital for Sick Children
Toronto
University Health Network
Toronto
Women's College Hospital
Toronto
BC Cancer Agency
Vancouver