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NCT06729645

Radioterapia externa combinada con braquiterapia endorrectal de alta dosis en pacientes ancianos y frágiles con cáncer de recto.

Aún no reclutando

Descripción

ACO/ARO/AIO-22: Radioterapia con haz externo combinada con braquiterapia endorrectal de alta dosis en pacientes ancianos y frágiles con cáncer de recto.

Un ensayo prospectivo multicéntrico del Grupo de Estudio del Cáncer de Recto alemán.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ancianos (edad ≥ 70 años) con una puntuación G8 de fragilidad ≤ 14 según la herramienta de evaluación geriátrica G8 y/o pacientes ancianos (edad ≥ 70 años) con un estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA PS) ≥ 3 y/o pacientes ancianos (edad ≥ 70 años) que no son aptos para tolerar una cirugía radical, según el criterio del cirujano y/o pacientes ancianos (edad ≥ 70 años) que se niegan a someterse a una cirugía radical.
  • Esperanza de vida ≥ 6 meses
  • Pacientes de ambos sexos con diagnóstico histológico confirmado de adenocarcinoma rectal localizado entre 0 y 16 cm desde la línea anocutánea, según lo medido por rectoscopia rígida.
  • cT1-3d N0/+ M0 definido por resonancia magnética (RM), mrCRM - / +, ≤ 2/3 de afectación de la circunferencia de la pared rectal.
  • Requisitos de estadificación: La resonancia magnética (RM) de alta resolución y con cortes delgados (es decir, de 3 mm) de la pelvis es el procedimiento obligatorio para la estadificación local.
  • Tomografía computarizada (TC) en espiral del abdomen y el tórax para descartar metástasis a distancia.

Criterios de exclusión:

  • Abuso de drogas previo o actual
  • Otra terapia antineoplásica concomitante
  • Neoplasia previa o concurrente ≤ 3 años antes de la inclusión en el estudio (excepción: cáncer de piel no melanoma o carcinoma cervical FIGO estadio 0-1), a menos que el paciente esté continuamente libre de enfermedad.
  • Condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo del estudio y el programa de seguimiento (estas condiciones deben discutirse con el paciente antes del registro en el ensayo).

Información del Ensayo

NCT06729645
Aún no reclutando
Sin fase definida
80 participantes
Sep 2026
Sep 2031

Ubicaciones4

Germany (4)
Klinik für Strahlentherapie, Cyberknife und Radioonkologie Universität zu Köln
Cologne
Frankfurt Universitätsklinikum
Frankfurt am Main
Klinikverbund Allgäu
Kempten
Leipzig, Universitätsklinikum
Leipzig