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NCT06729736
Implementación del programa ERAS en pacientes con cáncer colorrectal: un estudio de un solo brazo.
Por invitación
Descripción
El objetivo de este estudio es implementar e investigar la eficacia de un protocolo de recuperación temprana después de la cirugía (ERAS) en pacientes surcoreanos con cáncer colorrectal.
El objetivo primario será el tiempo postoperatorio necesario para cumplir con los "criterios de alta".
Los objetivos secundarios incluirán el cumplimiento del protocolo, la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones tempranas, la mortalidad, las puntuaciones de dolor, las reingresos y las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida.
Como estudio de un solo brazo, todos los participantes recibirán tratamiento según un protocolo ERAS, que incluye componentes como la movilización temprana, el ayuno mínimo, el control multimodal del dolor y la omisión o la retirada temprana de los catéteres invasivos.
El objetivo primario será el tiempo postoperatorio necesario para cumplir con los "criterios de alta".
Los objetivos secundarios incluirán el cumplimiento del protocolo, la duración de la estancia hospitalaria, las complicaciones tempranas, la mortalidad, las puntuaciones de dolor, las reingresos y las puntuaciones del cuestionario de calidad de vida.
Como estudio de un solo brazo, todos los participantes recibirán tratamiento según un protocolo ERAS, que incluye componentes como la movilización temprana, el ayuno mínimo, el control multimodal del dolor y la omisión o la retirada temprana de los catéteres invasivos.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Mayores de 19 años
- Diagnóstico patológico de cáncer de colon o cáncer de recto
- Programados para cirugía mínimamente invasiva (laparoscópica o robótica) de cáncer colorrectal
- Aceptaron participar después de una explicación detallada del estudio
Criterios de exclusión:
- Estadio 4 (metástasis a distancia)
- Cirugía de emergencia
- Programados para cirugía transanal
- Cáncer colorrectal perforado
- Cáncer colorrectal obstructivo
- Cáncer colorrectal familiar (HNPCC, FAP, poliposis MUYH, síndrome de Peutz-Jeghers)
- Tratamiento previo para el cáncer colorrectal
- Antecedentes de otro cáncer en los últimos 5 años (excluyendo el cáncer de piel)
- Infección aguda
- Incapacidad para leer o comprender el estudio
- Deterioro mental
Información del Ensayo
NCT06729736
Por invitación
Sin fase definida
500 participantes
Dic 2024
Ago 2026