Predicción de resultados y radioterapia personalizada mediante biomarcadores y técnicas de imagen funcional.

Este es un estudio centrado en el análisis de sangre periférica (estudio tisular). El objetivo del ensayo es determinar si es posible predecir las respuestas clínicas y/o patológicas tempranas tras la radioterapia en el contexto del tratamiento neoadyuvante para carcinomas rectales localmente avanzados, mediante la evaluación cualitativa y cuantitativa de las vesículas extracelulares circulantes en el plasma y el microARN (miARN) que contienen. Las vesículas extracelulares son estructuras de "limpieza" que recogen diversos elementos que circulan en la sangre, incluidos fragmentos de ADN y ARN de las células tumorales. Observar cómo estas estructuras y su contenido cambian con la radioterapia podría proporcionar indicaciones tempranas de la respuesta del tumor al tratamiento. El ensayo busca responder a la pregunta: "¿Puede la cantidad de vesículas CD69+ en pacientes sometidos a radioterapia neoadyuvante predecir su respuesta de forma temprana?".

El ensayo es monocéntrico y planea incluir aproximadamente a 30 pacientes. La participación en este ensayo no ofrece beneficios directos, ya que implica únicamente investigaciones de laboratorio sin modificaciones en el proceso diagnóstico-terapéutico habitual para la afección considerada.

La recopilación de información tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre las vesículas extracelulares. Estas vesículas podrían proporcionar información temprana sobre la respuesta a la radioterapia neoadyuvante para tumores rectales localmente avanzados. De esta manera, las estrategias terapéuticas posteriores pueden personalizarse en función de esta respuesta.