NCT06730750
Un estudio de BMS-986490, con o sin bevacizumab, en tumores sólidos avanzados.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Tumor sólido avanzado, irresecable/metastásico, con confirmación histológica o citológica y que sea medible según RECIST v1.1.
- Cáncer colorrectal (CCR): Parte 1A, Parte 2A-CCR, Parte 1B y Parte 2B:
i) CCR localmente avanzado/metastásico, recurrente o irresecable con histología de adenocarcinoma y cuya enfermedad ha progresado tras la terapia sistémica contra el cáncer en el entorno metastásico o adyuvante, incluyendo 5-FU, irinotecán y/o oxaliplatino (si está disponible y no está contraindicado).
- Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): Parte 2A-CPNM/CGE, CPNM en segunda línea o posterior (2L+):
i) CPNM con confirmación histológica que cumpla los criterios de estadio IIIB, estadio IV o enfermedad recurrente.
ii) Los participantes deben haber recibido y haber progresado tras la terapia anti-PD-(L)1, si está disponible.
- Cáncer gástrico (CGE): Parte 2A-CPNM/CGE, CGE en segunda línea o posterior (2L+): i) Los participantes deben haber recibido y luego haber progresado o haber sido intolerantes a al menos 1 régimen de tratamiento estándar en el entorno avanzado o metastásico (o haber progresado en un plazo de 6 meses tras la terapia adyuvante).
ii) Estado funcional ECOG de 0 o 1.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de reacciones anafilácticas al irinotecán y/o bevacizumab.
- Haber recibido previamente terapia dirigida a CEACAM5.
- Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis de grado ≥3.
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.