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NCT06730750

Un estudio de BMS-986490, con o sin bevacizumab, en tumores sólidos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio de BMS-986490 como monoterapia y en combinación con bevacizumab en participantes con tumores sólidos avanzados seleccionados que se sabe que expresan CEACAM5.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumor sólido avanzado, irresecable/metastásico, con confirmación histológica o citológica y que sea medible según RECIST v1.1.
  • Cáncer colorrectal (CCR): Parte 1A, Parte 2A-CCR, Parte 1B y Parte 2B:

i) CCR localmente avanzado/metastásico, recurrente o irresecable con histología de adenocarcinoma y cuya enfermedad ha progresado tras la terapia sistémica contra el cáncer en el entorno metastásico o adyuvante, incluyendo 5-FU, irinotecán y/o oxaliplatino (si está disponible y no está contraindicado).

  • Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): Parte 2A-CPNM/CGE, CPNM en segunda línea o posterior (2L+):

i) CPNM con confirmación histológica que cumpla los criterios de estadio IIIB, estadio IV o enfermedad recurrente.

ii) Los participantes deben haber recibido y haber progresado tras la terapia anti-PD-(L)1, si está disponible.

  • Cáncer gástrico (CGE): Parte 2A-CPNM/CGE, CGE en segunda línea o posterior (2L+): i) Los participantes deben haber recibido y luego haber progresado o haber sido intolerantes a al menos 1 régimen de tratamiento estándar en el entorno avanzado o metastásico (o haber progresado en un plazo de 6 meses tras la terapia adyuvante).

ii) Estado funcional ECOG de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de reacciones anafilácticas al irinotecán y/o bevacizumab.
  • Haber recibido previamente terapia dirigida a CEACAM5.
  • Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis de grado ≥3.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT06730750
Reclutando
Fase 1
360 participantes
Feb 2025
Sep 2026