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NCT06730750

Un estudio de BMS-986490, con o sin bevacizumab, en tumores sólidos avanzados.

Reclutando Fase 1

Descripción

Este es un estudio de BMS-986490 como monoterapia y en combinación con bevacizumab en participantes con tumores sólidos avanzados seleccionados que se sabe que expresan CEACAM5.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Tumor sólido avanzado, irresecable/metastásico, con confirmación histológica o citológica y que sea medible según RECIST v1.1.
  • Cáncer colorrectal (CCR): Parte 1A, Parte 2A-CCR, Parte 1B y Parte 2B:

i) CCR localmente avanzado/metastásico, recurrente o irresecable con histología de adenocarcinoma y cuya enfermedad ha progresado tras la terapia sistémica contra el cáncer en el entorno metastásico o adyuvante, incluyendo 5-FU, irinotecán y/o oxaliplatino (si está disponible y no está contraindicado).

  • Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM): Parte 2A-CPNM/CGE, CPNM en segunda línea o posterior (2L+):

i) CPNM con confirmación histológica que cumpla los criterios de estadio IIIB, estadio IV o enfermedad recurrente.

ii) Los participantes deben haber recibido y haber progresado tras la terapia anti-PD-(L)1, si está disponible.

  • Cáncer gástrico (CGE): Parte 2A-CPNM/CGE, CGE en segunda línea o posterior (2L+): i) Los participantes deben haber recibido y luego haber progresado o haber sido intolerantes a al menos 1 régimen de tratamiento estándar en el entorno avanzado o metastásico (o haber progresado en un plazo de 6 meses tras la terapia adyuvante).

ii) Estado funcional ECOG de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de reacciones anafilácticas al irinotecán y/o bevacizumab.
  • Haber recibido previamente terapia dirigida a CEACAM5.
  • Enfermedad pulmonar intersticial/neumonitis de grado ≥3.
  • Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT06730750
Reclutando
Fase 1
360 participantes
Feb 2025
Sep 2026

Ubicaciones6

Australia (1)
Tasman Oncology Research
Southport
Canada (1)
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto
United States (4)
Local Institution - 0017
Grand Rapids
Local Institution - 0004
Hackensack
Local Institution - 0007
Los Angeles
Local Institution - 0006
Pittsburgh