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NCT06731998

Control óptimo del dolor perioperatorio en la cirugía abdominal mínimamente invasiva para el cáncer.

Reclutando

Descripción

Este es un estudio de investigación para evaluar la eficacia de 3 tipos diferentes de pautas de manejo del dolor de rutina que se utilizan durante la cirugía oncológica (contra el cáncer) mínimamente invasiva, cuando está clínicamente indicada. Este proyecto se considera "Investigación" y la participación es voluntaria. Tras la inscripción en este estudio, el equipo de investigación recopilará datos de la historia clínica del paciente. El paciente se someterá a todas las pruebas y procedimientos normales que se requieren preoperatoriamente (atención estándar). A continuación, el equipo del estudio asignará aleatoriamente al paciente (como si se lanzara una moneda) a uno de los tres brazos de estudio diferentes para el manejo del dolor durante la cirugía:

1. Bloqueo del plano transverso abdominal laparoscópico (LapTAP) con anestésico local (AL)
2. Bloqueo del plano transverso abdominal laparoscópico (LapTAP) solo
3. Anestésico local (AL) solo. El paciente recibirá la atención pre y postoperatoria estándar según las guías clínicas (atención de rutina). El equipo del estudio recopilará información de la historia clínica del paciente durante las primeras 24 horas después de la cirugía y al alta. Esta información incluirá las puntuaciones de dolor, la cantidad de medicación necesaria, cualquier efecto secundario que pueda haber experimentado el paciente y la satisfacción con el control del dolor. La participación en el estudio finalizará al alta del hospital.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de ambos sexos de edad ≥ 18 a 89 años.

2. Pacientes programados para cirugía oncológica mínimamente invasiva electiva (clínicamente indicada) de hígado, estómago, vías biliares, páncreas, ginecológica, colorrectal u otro tipo de cirugía mínimamente invasiva del tracto gastrointestinal.

3. Pacientes que hayan proporcionado su consentimiento informado para participar en el estudio.

4. Pacientes con una clasificación del estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III.

5. Pacientes que se sometan a procedimientos que se espera que duren más de 1 hora pero menos de 8 horas.

6. Pacientes capaces de comprender y comunicar su dolor mediante la escala visual analógica del dolor designada.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes de edad inferior a 18 años o ≥ 90 años.

2. Disfunción hepática preexistente, cirrosis.

3. Pacientes con una clasificación ASA de IV o superior.

4. Pacientes con trastornos del dolor crónico o que estén recibiendo terapia opioide o analgésica a largo plazo.

5. Pacientes con contraindicaciones conocidas para los fármacos o procedimientos del estudio (por ejemplo, alergia a los anestésicos locales o contraindicaciones para la anestesia regional con taponamiento del músculo abdominal).

6. Pacientes con deterioro cognitivo o afecciones psiquiátricas que puedan interferir con la evaluación del dolor o la comprensión del consentimiento informado.

7. Pacientes que no puedan comprender el idioma en el que se proporciona el consentimiento y la información relacionada con el estudio (el estudio y la información relacionada con el estudio se proporcionarán en inglés).

8. Pacientes que se hayan sometido a una cirugía mayor en los últimos 6 meses.

9. Pacientes de sexo femenino que estén embarazadas.

10. Pacientes que estén participando actualmente en otro ensayo clínico que pueda interferir con las medidas de resultado de este estudio.

Información del Ensayo

NCT06731998
Reclutando
Sin fase definida
48 participantes
Feb 2025

Ubicaciones1

United States (1)
AHN West Penn Hospital
Pittsburgh