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NCT06734156

CARE-CRC: Análisis del microbioma y correlaciones para evaluar el riesgo y los resultados en el cáncer colorrectal.

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal (CCR) es una de las principales causas de muerte relacionada con el cáncer a nivel mundial, con tasas de incidencia en aumento. Si bien afecta predominantemente a los adultos mayores, los casos de CCR en personas menores de 50 años (CCR de inicio temprano o EoCRC) están aumentando. En este grupo de edad, rara vez se realizan pruebas de detección de rutina, lo que resulta en diagnósticos tardíos y una enfermedad más avanzada en el momento de la presentación. En los Estados Unidos, el EoCRC representa el 10% de los casos de CCR y es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en hombres menores de 50 años.

A pesar del aumento en la incidencia de EoCRC, las causas siguen sin estar claras. Solo el 25% de los casos tienen antecedentes familiares de CCR, lo que sugiere factores ambientales. Se estima que las dietas bajas en fibra y ricas en grasas y carne roja, la obesidad, el consumo de alcohol, el estilo de vida sedentario, el estrés y la inflamación crónica del tracto gastrointestinal representan entre el 70 y el 90% del riesgo de CCR. Según el Fondo Mundial para la Investigación del Cáncer, el 47% de todos los casos de CCR podrían prevenirse mediante cambios en el estilo de vida, en particular en la dieta y la actividad física.

Estos factores del estilo de vida también están fuertemente relacionados con cambios en el microbioma intestinal, que difiere notablemente entre los pacientes con CCR y los individuos sanos. El microbioma puede influir en el desarrollo tumoral mediante la producción de metabolitos que regulan las respuestas inmunitarias o crean entornos antitumorales. Por lo tanto, el microbioma intestinal es un objetivo prometedor para la detección y prevención temprana del CCR.

Este estudio tiene como objetivo desarrollar una herramienta de diagnóstico no invasiva, basada en el microbioma, para el CCR, identificando biomarcadores para mejorar la detección temprana, personalizar el tratamiento y reducir los costos de la atención médica.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Estar dispuesto y ser capaz de proporcionar el consentimiento informado por escrito.
  • Ser residente en Portugal.
  • Tener entre 40 y 74 años.
  • Tener un diagnóstico reciente de CCRC sin haber iniciado ningún tratamiento.

Criterios de exclusión:

  • Tener menos de 40 años o 75 años o más.
  • No poder proporcionar el consentimiento informado.
  • Negarse a proporcionar muestras de heces.
  • Haber recibido o estar recibiendo tratamiento previo para el CCRC.
  • Antecedentes familiares de primer grado de CCRC.
  • Diagnóstico previo de enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o colitis indeterminada), síndrome de intestino irritable, infección recurrente por Clostridioides difficile.
  • Embarazo.

Información del Ensayo

NCT06734156
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Mar 2026
Dic 2026

Ubicaciones2

Portugal (2)
Champalimaud Foundation
Lisbon
Gulbenkian Institute for Molecular Medicine
Lisbon