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NCT06745700
Impacto de la activación conductual en la depresión y la calidad de vida en pacientes con cáncer de colon.
Aún no reclutando
Descripción
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es estudiar los síntomas de ansiedad y depresión en el momento del diagnóstico en pacientes con cáncer de colon. Estudios previos han demostrado que la llamada terapia de activación conductual tiene un impacto positivo en el bienestar del paciente, pero no se ha estudiado si también tiene un impacto positivo en la salud mental del paciente con cáncer, y si puede tener un efecto pronósticamente beneficioso en el riesgo de recurrencia del cáncer y la supervivencia.
Los investigadores investigarán la prevalencia de los síntomas de ansiedad y depresión, así como la calidad de vida en pacientes con cáncer de colon en el momento del diagnóstico y en el seguimiento, utilizando protocolos validados de autoevaluación en un estudio de cohortes prospectivo. Los datos se compararán con los datos de una población de referencia. En el estudio de cohortes, los investigadores también realizarán un ensayo clínico aleatorizado anidado de un tratamiento psicológico breve llamado Activación Conductual en pacientes con cáncer de colon y comorbilidad de ansiedad y/o depresión.
Todos los participantes responderán a los cuestionarios en el momento del diagnóstico, después de 1, 2 y 6 meses, y después de 1 y 3 años.
Los investigadores investigarán la prevalencia de los síntomas de ansiedad y depresión, así como la calidad de vida en pacientes con cáncer de colon en el momento del diagnóstico y en el seguimiento, utilizando protocolos validados de autoevaluación en un estudio de cohortes prospectivo. Los datos se compararán con los datos de una población de referencia. En el estudio de cohortes, los investigadores también realizarán un ensayo clínico aleatorizado anidado de un tratamiento psicológico breve llamado Activación Conductual en pacientes con cáncer de colon y comorbilidad de ansiedad y/o depresión.
Todos los participantes responderán a los cuestionarios en el momento del diagnóstico, después de 1, 2 y 6 meses, y después de 1 y 3 años.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Se considerará para la inclusión a todos los pacientes diagnosticados con cáncer de colon en la región de Västmanland. A aquellos que cumplan los criterios de inclusión se les ofrecerá participar en los estudios después de obtener su consentimiento por escrito.
Criterios de exclusión:
- Dificultades lingüísticas que impidan a los pacientes comprender el tratamiento.
- Síndrome de consumo de alcohol o sustancias en curso.
- Riesgo elevado de suicidio.
- Trastorno psicótico o depresión grave en curso.
- Tratamiento antidepresivo iniciado en el último mes.
- Episodio maníaco en curso o previo.
- Enfermedad cognitiva/demencia.
- Tratamiento psicológico en curso.
Información del Ensayo
NCT06745700
Aún no reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Ene 2025
Dic 2028
Ubicaciones1
Sweden (1)
Centre for Clinical research and Dept. of Surgery
Västerås