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NCT06753136
Electroquimioterapia (ECT) en pacientes con tumores viscerales primarios y/o localizaciones viscerales secundarias, de cualquier histotipo.
Reclutando
Descripción
Se trata de una investigación clínica de un solo centro, de un solo brazo, que evalúa el impacto del método en la tasa de respuesta objetiva (ORR) de las lesiones viscerales que se someten a electroquimioterapia. La electroquimioterapia es un método bien definido para el tratamiento de las metástasis cutáneas y subcutáneas de diferentes tipos histológicos de tumores.
Aunque todavía es limitado, los diversos estudios sobre el tratamiento de las localizaciones viscerales, en particular en las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal, son prometedores y demuestran que la electroquimioterapia es un tratamiento seguro, incluso en el caso de lesiones cercanas a grandes vasos o nervios. Por lo tanto, los investigadores proponen una investigación clínica con un dispositivo médico según el Reglamento (UE) 745/2017, utilizando la electroquimioterapia (Cliniporator) con bleomicina para el tratamiento de localizaciones viscerales, primarias o secundarias, irresecables, con técnica percutánea o intraoperatoria (laparoscópica o laparotomía), según sea necesario.
Aunque todavía es limitado, los diversos estudios sobre el tratamiento de las localizaciones viscerales, en particular en las metástasis hepáticas del cáncer colorrectal, son prometedores y demuestran que la electroquimioterapia es un tratamiento seguro, incluso en el caso de lesiones cercanas a grandes vasos o nervios. Por lo tanto, los investigadores proponen una investigación clínica con un dispositivo médico según el Reglamento (UE) 745/2017, utilizando la electroquimioterapia (Cliniporator) con bleomicina para el tratamiento de localizaciones viscerales, primarias o secundarias, irresecables, con técnica percutánea o intraoperatoria (laparoscópica o laparotomía), según sea necesario.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Hombres/mujeres ≥ 18 años
- Capacidad para comprender el tratamiento propuesto y expresar un consentimiento informado mediante la firma del formulario de consentimiento informado
- Diagnóstico de localizaciones viscerales primarias y/o secundarias de cualquier histotipo
- Pacientes que no son candidatos para los procedimientos curativos estándar
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones absolutas para los procedimientos invasivos
- Presencia concomitante de metástasis cerebrales, pulmonares o óseas
- Alteraciones de la coagulación no corregibles
- Alergia a la bleomicina
- Contraindicaciones absolutas para la administración de bleomicina
- Insuficiencia respiratoria o fibrosis pulmonar
- Infecciones pulmonares agudas
- Está embarazada o en período de lactancia, o tiene intención de concebir o engendrar hijos durante la duración prevista del estudio
Información del Ensayo
NCT06753136
Reclutando
Sin fase definida
24 participantes
Jul 2025
Ene 2030
Ubicaciones1
Italy (1)
Istituto Oncologico Veneto
Padova