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NCT06753903

Papel de la tomografía computarizada con detección de fotones en la detección de metástasis hepáticas del cáncer colorrectal.

Reclutando

Descripción

El cáncer colorrectal es la primera causa principal de muerte por cáncer en hombres y la segunda en mujeres. Sus tasas de incidencia también han aumentado un 1%-2% anual en adultos jóvenes (edades <55 años). El hígado es el sitio más común de metástasis del cáncer colorrectal, y aproximadamente el 25%-50% de los pacientes desarrollan metástasis hepáticas durante la enfermedad. Maximizar la resección de las metástasis hepáticas utilizando todas las técnicas disponibles sigue siendo un objetivo clave y proporciona la mejor oportunidad de supervivencia y curación a largo plazo. Para los pacientes con enfermedad no resecable, los tratamientos sistémicos y locorregionales óptimos con quimioterapia, terapia biológica y radioterapia mejoran la supervivencia y pueden convertir a los pacientes inicialmente no resecables en candidatos a cirugía. Actualmente, la tomografía computarizada (TC) es la modalidad de elección para la estadificación y re-estadificación de los pacientes, ya que proporciona una alta resolución espacial y una delineación precisa de las lesiones, la estructura vascular y la relación con las estructuras circundantes. La fase venosa portal (aproximadamente 60-70 segundos después de la administración del agente de contraste) es la fase más fiable para la detección de metástasis hepáticas, con una tasa de detección del 85%, pero su rendimiento es menor para las lesiones <1 cm, que se consideran demasiado pequeñas para caracterizar. En comparación con la TC, la resonancia magnética (RM) tiene un mejor contraste de tejidos blandos y la posibilidad de una caracterización multiparamétrica de las lesiones gracias a la evaluación de la difusividad y la captación de medios de contraste hepatoselectivos, lo que resulta en una mayor precisión también para las lesiones más pequeñas de <10 mm. La tomografía computarizada con detector de fotones (PCD-CT), utilizada como práctica clínica estándar, permite la adquisición de imágenes de ultraalta resolución (hasta 169 micras) e información espectral, utilizando una dosis de radiación reducida, con una alta tasa de detección de metástasis hepáticas y su caracterización.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es evaluar el valor de la PCD-CT en la detección de metástasis hepáticas del cáncer colorrectal en comparación con la RM como estándar de referencia.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • adulto (\>18 años)
  • carcinoma de colon/recto no confirmado mediante biopsia
  • TC realizada en una exploración de TC de detección de cáncer primario (PCD-CT)
  • RM con protocolo multiparamétrico y medios de contraste hepatoselectivos

Criterios de exclusión:

  • embarazo y lactancia
  • exploración de TC realizada en una exploración diferente a la PCD-CT
  • ausencia de RM multiparamétrica
  • RM con agente de contraste no hepatoselectivo
  • ausencia de consentimiento informado firmado

Información del Ensayo

NCT06753903
Reclutando
Sin fase definida
100 participantes
Mar 2025
Mar 2028

Ubicaciones1

Italy (1)
IRCCS San Raffaele
Milan