Volver a Ensayos Clínicos

NCT06760520

Radioterapia de corta duración seguida de CAPOX e ivonescimab para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Aún no reclutando Fase 2

Descripción

Este estudio es un ensayo clínico de fase II, prospectivo, de un solo brazo, diseñado para evaluar la eficacia y la seguridad de la radioterapia preoperatoria de corta duración combinada con ivonescimab y quimioterapia, seguida de una cirugía de resección total del mesorrecto (TME) en pacientes con cáncer colorrectal avanzado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Puntuación ECOG de 0-1;
  • adenocarcinoma colorrectal confirmado histológica o citológicamente con metástasis no a distancia.
  • Distancia del tumor desde el borde anal ≦10 cm.
  • Al menos un criterio de alto riesgo definido por resonancia magnética pélvica: estadio cT >T2 (el tumor invade la muscular propia intrínseca en más de 5 mm); invasión vascular extramural; cN2; afectación de la fascia mesorrectal rectal (tumor o ganglio linfático ≤1 mm de la fascia mesorrectal rectal); diámetro corto del ganglio linfático lateral ≥5 mm.
  • Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con MSI-H o dMMR conocido.
  • Múltiples adenocarcinomas primarios.
  • Antecedentes de radioterapia pélvica.
  • Inmunoterapia previa, incluidos los inhibidores de los puntos de control inmunitarios (por ejemplo, anticuerpo anti-PD-1, anticuerpo anti-PD-L1, anticuerpo anti-CTLA-4, etc.), agonistas de los puntos de control inmunitarios (por ejemplo, anticuerpo ICOS, CD40, CD137, GITR, OX40, etc.), terapia inmunocelular y otros tratamientos dirigidos al mecanismo inmunitario del tumor.

Información del Ensayo

NCT06760520
Aún no reclutando
Fase 2
40 participantes
Ene 2025
Dic 2027

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov