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NCT06764771
Un estudio de BMS-986488 como terapia única y en combinación en participantes con tumores malignos avanzados.
Reclutando
Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es determinar si el tratamiento experimental con BMS-986488, ya sea en monoterapia o en combinación con otros fármacos, es seguro, tolerable y presenta actividad antitumoral en pacientes con tumores malignos avanzados.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
| Fármaco / régimen | ORR | SLP (m) | Fase / n | Evidencia | Fuente |
|---|---|---|---|---|---|
| mFOLFOXIRI + Panitumumab contexto de la diana | 75% | — | Phase 3 / n=218 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| mFOLFOX + Panitumumab contexto de la diana | 78% | — | Phase 3 / n=217 | 1 | PMID 41505697 · 2026 |
| Sotorasib 960mg + Panitumumab contexto de la diana | 30.2% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib 240mg + Panitumumab contexto de la diana | 7.5% | — | Phase 3 / n=53 | 1 | PMID 40215429 · 2025 |
| Sotorasib + Panitumumab contexto de la diana | 26.4% | 5.6 | Phase 3 / n=160 | 1 | PMID 38657256 · 2024 |
| Panitumumab + mFOLFOX6 contexto de la diana | 80.2% | 13.7 | Phase 3 / n=400 | 1 | PMID 37589978 · 2023 |
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener ≥ 18 años de edad.
- Diagnóstico histológico confirmado de un tumor sólido localmente avanzado e irresecable o metastásico, con cualquiera de los siguientes tipos de tumor:
- Parte 1A: carcinoma de células claras de riñón (ccRCC), carcinoma de células claras de ovario (ccOC), cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), cáncer colorrectal (CRC) y adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC).
- Partes 2A, 1D, 2D: ccRCC.
i) Parte 1B: tumores sólidos con mutación KRAS G12C.
ii) Parte 2B: NSCLC con mutación KRAS G12C.
iii) Partes 1C, 2C: cáncer colorrectal (CRC) con mutación KRAS G12C.
- Los participantes deben tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Los participantes deben tener enfermedad medible según RECIST v1.1.
Criterios de exclusión:
- Metástasis no tratadas en el sistema nervioso central (SNC).
- Metástasis leptomeningea (meningitis carcinomatosa).
- Función cardíaca alterada o enfermedad cardíaca clínicamente significativa.
- Solo para las partes 1B, 1C, 2B, 2C (combinación con adagrasib):
i) Antecedentes de neumonitis o enfermedad pulmonar intersticial (EPI).
ii) Antecedentes de reacciones cutáneas adversas graves (SCAR), incluido el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET).
- Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT06764771
Reclutando
Fase 1
437 participantes
Mar 2025
Oct 2027
Ubicaciones8
Australia (1)
Local Institution - 0031
Brisbane
Canada (3)
Local Institution - 0015
Montreal
Local Institution - 0016
Québec
Local Institution - 0032
Vancouver
United States (4)
Local Institution - 0020
Allentown
Local Institution - 0025
Dallas
The West Clinic, PLLC dba West Cancer Center
Germantown
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Hackensack