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NCT06773832

IA en la predicción de la patología de los pólipos y la clasificación endoscópica.

Reclutando

Descripción

Antecedentes: La colonoscopia con diagnóstico óptico basado en la apariencia de los pólipos puede guiar la selección de métodos de tratamiento endoscópico, reducir los procedimientos de polipectomía innecesarios y la necesidad de un diagnóstico patológico de los tejidos, y formular estrategias de seguimiento de manera oportuna \[1]. Este enfoque alivia significativamente la carga económica para los pacientes y el sistema de atención médica, y puede aliviar eficazmente la presión sobre los recursos clínicos \[2]. Se utilizan varios métodos de clasificación endoscópica de pólipos, que incluyen el Patrón de Fosa \[3], NICE \[4], WASP \[5] y MS \[6], para determinar los tipos patológicos. Sin embargo, dominar estos métodos de clasificación requiere que los endoscopistas se sometan a una formación exhaustiva, y debido a las deficiencias inherentes a cada método, ningún método de clasificación endoscópica único puede diagnosticar con precisión todos los tipos de pólipos para satisfacer los requisitos del diagnóstico óptico. Esta limitación ha obstaculizado la aplicación generalizada del diagnóstico óptico en la práctica clínica \[7]. La aplicación de la tecnología de inteligencia artificial en este campo, conocida como diagnóstico asistido por ordenador (CADx), ha experimentado un rápido desarrollo en los últimos años. Numerosos estudios prospectivos a gran escala han demostrado que la precisión de la tecnología CADx para el diagnóstico óptico de lesiones pequeñas (\<5 mm) ha cumplido esencialmente el umbral establecido por las sociedades de endoscopia europeas y americanas para el diagnóstico óptico \[8, 9]. Sin embargo, la eficacia diagnóstica del CADx para pólipos ≥5 mm sigue sin estar clara. Además, la investigación actual se limita principalmente a distinguir entre adenomas comunes y pólipos hiperplásicos, y se presta poca atención a las lesiones serradas, que también son lesiones precancerosas y progresan aún más rápidamente, y son más difíciles de evaluar para los endoscopistas. Estas razones impiden que el CADx se aplique ampliamente en la práctica clínica para un juicio preciso y en tiempo real de los tipos patológicos de los pólipos.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios u hospitalizados que se someten a una colonoscopia de rutina en los centros de endoscopia de hospitales multicéntricos;

2. Edad igual o superior a 18 años;

3. Comprensión del contenido del estudio y firma del formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Gastroparesia u obstrucción de la salida gástrica;

2. Obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada;

3. Insuficiencia renal crónica grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto);

4. Insuficiencia cardíaca congestiva grave (Clase III o IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York);

5. Embarazo o lactancia actuales;

6. Colitis tóxica o megacolon;

7. Hipertensión mal controlada (presión arterial sistólica superior a 180 mmHg y/o presión arterial diastólica superior a 100 mmHg);

8. Hemorragia gastrointestinal activa moderada o masiva (>100 ml/día);

9. Enfermedad psiquiátrica o psicológica significativa;

10. Alergia a los medicamentos utilizados para la preparación intestinal;

11. Pacientes que se hayan sometido a cirugía colorrectal.

Información del Ensayo

NCT06773832
Reclutando
Sin fase definida
400 participantes
Ene 2025

Ubicaciones1

China (1)
Peking Union Medical College Hospital
Beijing