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NCT06780423
Características estructurales de los músculos del tronco y las extremidades en pacientes con cáncer colorrectal y caquexia.
Reclutando
Descripción
Hasta la fecha, el cáncer sigue asociado a una alta morbilidad y mortalidad, y por lo tanto, constituye un problema importante para la salud pública. El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en los países desarrollados. En el cáncer colorrectal avanzado, el 60% de estos pacientes desarrolla caquexia. La presencia de caquexia desempeña un papel importante en la alta tasa de mortalidad del cáncer. La caquexia se caracteriza por una pérdida de peso involuntaria con pérdida de masa muscular esquelética con o sin pérdida de masa grasa.
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de realizar biopsias musculares en pacientes con caquexia y cáncer colorrectal. Se compararán las características del músculo esquelético entre las biopsias del m. erector espinae y el m. vasto lateral de pacientes con caquexia y cáncer colorrectal, pacientes con cáncer colorrectal sin caquexia y controles sanos.
Se reclutarán 10 pacientes con caquexia, 25 pacientes sin caquexia y 25 controles sanos para este estudio. Se trata de un estudio observacional, por lo que las mediciones se realizarán en un único momento. Intervenciones/mediciones:
* biopsias musculares
* muestras de sangre
* ecografía 3D manual
* batería de pruebas de rendimiento físico abreviada
* fuerza de agarre
* cuestionarios (patrón de actividad, calidad de vida)
El objetivo de este estudio es determinar la viabilidad de realizar biopsias musculares en pacientes con caquexia y cáncer colorrectal. Se compararán las características del músculo esquelético entre las biopsias del m. erector espinae y el m. vasto lateral de pacientes con caquexia y cáncer colorrectal, pacientes con cáncer colorrectal sin caquexia y controles sanos.
Se reclutarán 10 pacientes con caquexia, 25 pacientes sin caquexia y 25 controles sanos para este estudio. Se trata de un estudio observacional, por lo que las mediciones se realizarán en un único momento. Intervenciones/mediciones:
* biopsias musculares
* muestras de sangre
* ecografía 3D manual
* batería de pruebas de rendimiento físico abreviada
* fuerza de agarre
* cuestionarios (patrón de actividad, calidad de vida)
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Pacientes con cáncer colorrectal y caquexia.
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- Pérdida de peso involuntaria > 5% en los últimos 6 meses O > 2% de pérdida de peso involuntaria en combinación con un IMC < 20 kg/m² O > 2% de pérdida de peso involuntaria en combinación con sarcopenia
- Puntuación del índice de estadificación de la caquexia (CSS): 5-12
Criterios de exclusión:
- Afección mental o psicológica
- Conocimiento insuficiente del idioma neerlandés
- Enfermedades musculares que afecten a la columna vertebral y las extremidades inferiores
- Pacientes postrados en cama
Pacientes con cáncer sin caquexia.
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
- No presentar pérdida de peso involuntaria > 5% en los últimos 6 meses O > 2% de pérdida de peso involuntaria en combinación con un IMC < 20 kg/m² O > 2% de pérdida de peso involuntaria en combinación con sarcopenia
- Puntuación del índice de estadificación de la caquexia (CSS): 0-2
Criterios de exclusión:
- Afección mental o psicológica
- Conocimiento insuficiente del idioma neerlandés
- Enfermedades musculares que afecten a la columna vertebral y las extremidades inferiores
- Pacientes postrados en cama
Controles sanos.
Criterios de inclusión:
- Edad mínima de 18 años
Criterios de exclusión:
- Afección mental o psicológica
- Conocimiento insuficiente del idioma neerlandés
- Enfermedades musculares que afecten a la columna vertebral y las extremidades inferiores
- Pacientes postrados en cama
Información del Ensayo
NCT06780423
Reclutando
Sin fase definida
60 participantes
Ene 2022
Mar 2025
Ubicaciones2
Belgium (2)
Hasselt University - REVAL research institution
Diepenbeek
Jessa Hospital
Hasselt