Volver a Ensayos Clínicos
NCT06787105
Fruquintinib en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Reclutando
Descripción
FRUQUENT es un estudio observacional realizado en Alemania. El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de fruquintinib en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal metastásico que ya han recibido tratamientos estándar disponibles.
Para ello, se analizará la respuesta de los pacientes al tratamiento en la práctica clínica habitual. Otros aspectos de interés para el estudio son los datos de supervivencia, los datos de seguridad, el uso de los recursos sanitarios y la calidad de vida de los pacientes tratados con fruquintinib.
Los participantes recibirán el tratamiento que determine el médico tratante y de acuerdo con su práctica habitual.
FRUQUENT se complementa con un proyecto de investigación traslacional que combina datos clínicos del mundo real con investigaciones básicas para estratificar a los pacientes en función del beneficio terapéutico de fruquintinib.
Para ello, se analizará la respuesta de los pacientes al tratamiento en la práctica clínica habitual. Otros aspectos de interés para el estudio son los datos de supervivencia, los datos de seguridad, el uso de los recursos sanitarios y la calidad de vida de los pacientes tratados con fruquintinib.
Los participantes recibirán el tratamiento que determine el médico tratante y de acuerdo con su práctica habitual.
FRUQUENT se complementa con un proyecto de investigación traslacional que combina datos clínicos del mundo real con investigaciones básicas para estratificar a los pacientes en función del beneficio terapéutico de fruquintinib.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 18 años.
- Indicación y decisión de tratamiento con fruquintinib de acuerdo con el Resumen de las Características del Producto (RCP) alemán vigente de fruquintinib como terapia única para pacientes con mCRC.
- Tratamiento previo con las terapias estándar disponibles, incluidos los tratamientos de quimioterapia basados en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, la terapia anti-VEGF y, si el RAS es de tipo salvaje, la terapia anti-EGFR.
- Progresión o intolerancia al tratamiento con trifluridina/tipiracil y/o regorafenib.
- Otros criterios según el RCP vigente.
- Consentimiento informado por escrito firmado.
*Los pacientes pueden ser incluidos hasta 6 semanas después de su primera dosis de fruquintinib. Estos pacientes no pueden participar en las evaluaciones PRO.
Criterios de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico interventional (excepto el seguimiento) dentro de los 30 días previos a la inclusión o al inicio del tratamiento con fruquintinib, lo que ocurra primero.
- Contraindicaciones según el RCP vigente.
Información del Ensayo
NCT06787105
Reclutando
Sin fase definida
150 participantes
Feb 2025
Ubicaciones1
Germany (1)
Onkologische Schwerpunktpraxis
Hanover