Intervalos de seguimiento tras la resección por partes de lesiones colorrectales no pediculadas ≥20 mm.

La vigilancia endoscópica intensiva tras la resección por partes de lesiones colorrectales no pediculadas (NPCL) ≥20 mm es el estándar de atención actual, dado el alto índice de recurrencia de estas lesiones (15-30 %). Sin embargo, la mayoría de las recurrencias se detectan a los 12 meses, son pequeñas y unifocales, y pueden ser fácilmente resecadas endoscópicamente. Además, la ablación térmica del margen ha demostrado una reducción de las tasas de recurrencia al 5-6 %, lo que pone de manifiesto la necesidad de optimizar los protocolos de vigilancia actuales, que son costosos, invasivos e imponen una carga clínica importante.

El ensayo clínico multicéntrico SCARFACE tiene como objetivo evaluar si un protocolo de vigilancia reducido (a los 12 y 48 meses) es no inferior al protocolo estándar (a los 6, 12 y 48 meses) en términos de tasas de recurrencia, utilizando un margen de no inferioridad predefinido. Este diseño de no inferioridad tiene como objetivo determinar si el protocolo reducido mantiene una eficacia aceptable al tiempo que reduce la carga de trabajo clínico y minimiza los riesgos y las molestias asociadas con el seguimiento intensivo.

Los pacientes se asignarán aleatoriamente en una proporción de 1:1 a los dos protocolos de vigilancia, con un tamaño de muestra estimado de 746 lesiones. El objetivo primario es comparar la incidencia acumulada de recurrencia a los 12 meses. Los objetivos secundarios incluyen caracterizar las recurrencias, evaluar las complicaciones asociadas con los tratamientos endoscópicos y evaluar la incidencia de lesiones colorrectales avanzadas. Se espera que los resultados de este estudio tengan un impacto directo en las guías clínicas y en la práctica habitual, optimizando la utilización de los recursos y mejorando la calidad de vida de los pacientes.