FMT+ QL1706+bevacizumab+XELOX como tratamiento de primera línea para el cáncer colorrectal avanzado de tipo MSS con metástasis hepáticas.

Criterios de inclusión:

1. Cáncer colorrectal avanzado con metástasis hepáticas confirmado por histología o citología.

2. Consentimiento informado por escrito firmado.

3. No haber recibido tratamiento antitumoral previo.

4. Según la evaluación del investigador, al menos una lesión diana medible definida por RECIST v1.1.

5. Pacientes de ambos sexos, de entre 18 y 75 años.

6. ECOG PS 0-1.

7. Tiempo de supervivencia previsto ≥ 3 meses.

8. Función orgánica y de la médula ósea adecuada; los resultados de los análisis de laboratorio realizados en los 7 días previos a la inclusión deben cumplir los siguientes requisitos:

1) Hemograma: recuento de neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, recuento de plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 100 g/L (sin transfusión de sangre ni dependencia de eritropoyetina en los 14 días anteriores); 2) Función hepática: bilirrubina total ≤ 1,5 x LSN; ALT/AST ≤ 5 x LSN; fosfatasa alcalina ≤ 5 x LSN; 3) Función renal: creatinina ≤ 1,5 x LSN, o aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min; los resultados del análisis de orina muestran proteínas en orina < 2+; 4) Función de coagulación: INR o TP ≤ 1,5 x LSN. 9. Para las participantes de sexo femenino en edad fértil, se debe realizar una prueba de embarazo en orina o suero y el resultado debe ser negativo 3 días antes de la administración inicial del fármaco del estudio.

10. Para mujeres en edad fértil: acuerdo de abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar anticonceptivos.

11. Para hombres: acuerdo de abstenerse de tener relaciones sexuales o utilizar un preservativo, y acuerdo de abstenerse de donar esperma.

Criterios de exclusión:

1. Padecer otras neoplasias malignas en los últimos 5 años, excluyendo el carcinoma basocelular curado de la piel, el carcinoma cervical in situ y el carcinoma papilar de tiroides.

2. Pacientes que requieran cirugía electiva durante el ensayo.

3. Pacientes que no puedan tomar medicamentos por vía oral, o que presenten afecciones que, según el investigador, afecten significativamente a la absorción gastrointestinal, como diarrea crónica, obstrucción intestinal, etc., y que no sean aptos para el tratamiento.

4. Pacientes que estén embarazadas (prueba de embarazo positiva) o en período de lactancia.

5. Metástasis en el sistema nervioso central o metástasis meníngeas.

6. Metástasis óseas incontrolables, o pacientes con riesgo de fractura que requieran cirugía o radioterapia local.

7. Pacientes con infección activa que requiera tratamiento sistémico antiinfeccioso.

8. Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia, incluidos aquellos con pruebas de anticuerpos contra el VIH positivas.

9. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas conocidas.

10. Pacientes con hepatitis B activa no controlada, pacientes con infección por el virus de la hepatitis C (anticuerpos contra el VHC positivos).

11. Antecedentes de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves, incluyendo, entre otras: arritmia grave, síndrome coronario agudo en los 6 meses anteriores, insuficiencia cardíaca congestiva, disección aórtica, accidente cerebrovascular y antecedentes de AIT.

12. Eventos hemorrágicos graves que ocurran en los últimos seis meses, o factores de alto riesgo de hemorragia, como úlceras activas del tracto digestivo y várices esofágicas y gástricas debido a la cirrosis hepática.

13. Pacientes con diabetes que no puedan ser controlados de forma estable con medicamentos (incluida la insulina).

14. Trastornos mentales o del lenguaje que impidan la comunicación con el paciente.

15. Pacientes que participen en otro ensayo clínico.

16. MSI-H/dMMR sin inmunoterapia; colon izquierdo con Ras y Raf de tipo salvaje.

17. El investigador considera que el sujeto tiene otras enfermedades sistémicas graves u otras afecciones que le hacen no apto para participar en este ensayo.